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医药产业

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2023年,FDA发出36份CRL!临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

Science发布2023年度十大科学突破:GLP-1类药物登顶

新疗法表明淀粉样蛋白是一个富有成效的靶标,但它们仅仅是开始。在未来的几年里,科学家们希望找出如何最大限度地发挥其益处,并找到效果更好的新疗法。

2023-12-15

默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药用于NSCLC的III期研究

默沙东和Moderna共同宣布启动III期INTerpath-002研究,旨在评估个体化新抗原疗法即肿瘤mRNA疫苗V940(mRNA-4157)联合帕博利珠单抗辅助治疗完全切除(R0)的II、III

2023-12-12

司美格鲁肽迎来真正对手!礼来最强减肥药替尔泊肽获FDA批准上市

此次替尔泊肽(Tirzepatide)作为减肥药物获批上市,成为新的“首选减肥药”,华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为,替尔泊肽很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。

2023-11-10

诺华35亿美元收购获得的IgA肾病新药III期研究达到主要终点

诺华宣布,其口服高选择性内皮素A(ETA)受体抑制剂Atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得了积极结果,达到了主要疗效终点,能够显著降低患者蛋白尿。

2023-11-07

王炸组合!礼来与抗衰老公司BioAge合作临床试验,在减肥的同时,保持甚至增加肌肉

2023年10月26日,BioAge Labs宣布获得了礼来的支持,将其肌肉再生疗法与礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)相结合,进行一项更健康的减肥临床试验。

2023-10-30

BioNTech公布CAR-T+mRNA疫苗治疗实体瘤的最新1/2期临床试验数据

在剂量递增的过程中,观察到不良事件具有剂量依赖性增加,44例安全性可评估的患者中有23例出现了细胞因子释放综合征(CRS)。

2023-10-25

可恢复80%头发生长,辉瑞斑秃新药在中国获批上市,可治疗青少年斑秃

在这项2b/3期临床试验中,30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后,头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

2023-10-23

重新扬帆起航,被爆造假后,环状RNA明星公司Laronde与纳米载体公司Senda合并,两公司已累计融资近8亿美元

据悉,合并后的新公司Sail将把Laronde的环状RNA平台和Senda的可编程纳米颗粒平台结合起来,开启全面可编程的药物开发。

2023-10-21

用AI设计肝外靶向LNP,以色列初创公司获得近2000万美元融资

通过整合机器学习和高通量筛选,Mana.bio 公司设计了下一代LNP,可以更安全、更有效地将RNA有效载荷递送到体内特定组织。

2023-10-20