国家发改委:疫苗领域进一步向外资放开 市场格局重塑在即
在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下,疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局,势必也将在一系列的政策推动下进行调整。尤其是一系列新型疫苗持续向外商投资放开,更是会给整个中国疫苗市场带来新的竞争血液。3月6日上午,十三届全国人大二次会议新闻中心召开记者会,国家发展改革委副主任宁吉喆在接受记者提问时表示,备受关注的新版《鼓励
国家卫健委印发接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案
为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作,8月7日,国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。方案强调,按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则为接种过长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生公司)狂犬病疫苗且尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,专家综合评估建议,已完成接种程序者不需要补种
年终盘点:2016国内医药产业重磅大事件
2016年是"十三五医改规划"开篇之年,也是医药行业深化改革全面推进的年份,从临床核查到一致性评价再到工艺核查,医药行业面对一波又一波严查整顿。随着国际竞争的日益加剧,国家把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。
2016国内医药产业重磅事件大盘点!快来票选你心目中的No.1!
2016年是"十三五医改规划"开篇之年,也是医药行业深化改革全面推进的年份,从临床核查到一致性评价再到工艺核查,医药行业面对一波又一波严查整顿。随着国际竞争的日益加剧,国家把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式,国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮,使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。
重磅!美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素批准上市
美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素(索利霉素)批准上市
北京将为外来务工人员免费接种流脑等疫苗
作为全国开展流动人口健康促进五年行动计划的重要举措之一,10月28日以“关注流动人口健康,人人参与共建共享”为主题的“新市民健康城市行”全国流动人口健康促进宣传活动在北京举行。近日,中共中央、国务院印发了
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究,其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在
Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后,就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作
Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后,与韩国赛尔群达成合作,在美国和加拿大推出美罗华(利妥昔单抗)仿制品CT-P10,;以及CT-P6 赫赛汀(曲妥珠单抗)。
CFDA发布局长令:电子监管码彻底退出新版GSP,疫苗流通收紧再收紧
“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日,国家食品药品监督管理总
食药总局修改GSP,16处有变化
7月20日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改,增加了药品追溯系统内容,提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。