华生仿制药再遭控告 或侵犯华纳齐克特避孕药专利
爱尔兰制药商华纳齐克特（Warner Chilcott）17日向美国华生制药（Watson Pharmaceuticals）提起诉讼，要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。 如今正是华纳齐克特的敏感时期，公司4月底宣布正为上市作准备，并已就此与买家们进行了初步会谈。
Lupin推出Combivir片仿制药
2012年5月16日， 印度鲁宾（Lupin）制药宣布，已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片（Lamivudine and Zidovudine tablets，150mg/300mg）的最终批准，目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片（Combivirtablets，150mg/300mg）的AB级等效仿制药。
“生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要
2011年11月25-26日，由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”将在上海召开。 该活动将邀请政府监管部门领导、生物制药行业专家、企业领导者、国际投资机构高管、知识产权专家和顶级科学家在大会上发表演讲，冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益，藉以推动产业蓬勃发展。
FDA批准沃森制药关于kadian仿制药的简化新药申请
日前，沃森制药（Watson Pharmaceuticals）收到了FDA对其硫酸吗啡缓释胶囊剂USP的简化新药申请（ANDA）。USP是一款Actavies的Kadian的仿制药。 Kadian是一种缓释型硫酸吗啡，可用于中度至重度的疼痛治疗，持续时间长。 FDA通过USP的简化新药申请，沃森制药已经开始对该产品出货。
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
据媒体报道，国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，如一切顺利，有望今年内获批生产。
第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar China 2012）将于10月举行
主办单位：生物谷、中国生物工程杂志 往届回顾：http://www.bioon.com/z/Biosimilar/ 会议简介： 近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
辉瑞将允许梯瓦制药销售其万艾可仿制药
仿制药企阿特维斯扩张梦：50亿美元收购公司
仿制药生产企业阿特维斯（Actavis）5月中旬表示，将以50亿美元的股票价值收购爱尔兰专业制药商华纳奇尔科特公司（WarnerChilcottPlc），以扩大其品牌药物组合、改善税务结构、增加利润。 追随梯瓦的足迹 收购华纳奇尔科特将为阿特维斯带来两项在肠胃病学领域和皮肤病学领域的新业务，并将品牌避孕药等女性药物收入囊中。而阿特维斯在这一领域里生产和销售的药物已经不再享受专利保护。
印度政府强迫拜耳（Bayer）接受Nexavar仿制药竞争
2012年3月12日，印度首次行使强制许可规则，允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳（Bayer）公司抗癌药物Nexavar的仿制药，尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成，然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药，比较而言，这点提成就显得有点微不足道。 此次专利裁决意义重大。