迈兰推出高血压药物Avalide及Avapro仿制药
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）厄贝沙坦片（Irbesartan，75mg、150mg、300mg）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets，150/12.5mg、300/12.5mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准...
梯瓦推出Detrusitol仿制药
2012年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）宣布，推出托特罗定薄膜衣片（Tolterodine，1mg和2mg）和托特罗定长效胶囊（Tolterodine XL，4mg）。
“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称，已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称，所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
罗氏：生物仿制药威胁已推迟
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头——罗氏（Roche）认为，来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟，因为仿制药公司在开发生物仿制药方面，面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示，在2015年第一季度前，不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药，该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。
迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，苯妥英钠咀嚼片（Phenytoin Chewable Tablets）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药为辉瑞（Pfizer）苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药，是一种抗癫癎药、抗心律失常药。
迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，乙炔诺孕酮炔雌醇片（Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药为梯瓦（Teva）Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。
第一三共推出5款新的仿制药
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，旗下子公司Daiichi Sankyo Espha将推出5款包含2种活性成分的新的仿制药，分别为抗精神病药物喹硫平片（Quetiapine，25mg、100mg、200mg）及胃病药物消化道促动力剂枸橼酸莫沙必利片（Mosapride Citrate，2.5mg、5mg）。
拜耳试图阻止印度多吉美（Nexavar）仿制药举动再次遭到MSF谴责
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头——拜耳（Bayer）昨日前往印度知识产权上诉委员会（Intellectual Property Appellate Board），要求推翻有关抗癌药多吉美（Nexavar）的强制许可，该许可已允许出于公共卫生利益，生产更实惠的Nexavar仿制药。