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迈兰推出高血压药物Avalide及Avapro仿制药

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)厄贝沙坦片(Irbesartan,75mg、150mg、300mg)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets,150/12.5mg、300/12.5mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准...

2012-10-01

梯瓦推出Detrusitol仿制药

2012年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)宣布,推出托特罗定薄膜衣片(Tolterodine,1mg和2mg)和托特罗定长效胶囊(Tolterodine XL,4mg)。

2012-09-11

“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布

近年来,随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期,以及新药研发的更加困难,使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下,相继出台了关于生物仿制药的审批政策,这必然推动生物仿制药市场的快速发展。

2013-03-04

迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药

2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。

2012-09-10

罗氏认为生物仿制药威胁已推迟

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头——罗氏(Roche)认为,来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟,因为仿制药公司在开发生物仿制药方面,面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示,在2015年第一季度前,不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药,该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。

2012-09-06

迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,苯妥英钠咀嚼片(Phenytoin Chewable Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为辉瑞(Pfizer)苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药,是一种抗癫癎药、抗心律失常药。

2013-01-04

迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。

2012-12-30

第一三共推出5款新的仿制药

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,旗下子公司Daiichi Sankyo Espha将推出5款包含2种活性成分的新的仿制药,分别为抗精神病药物喹硫平片(Quetiapine,25mg、100mg、200mg)及胃病药物消化道促动力剂枸橼酸莫沙必利片(Mosapride Citrate,2.5mg、5mg)。

2012-12-29

拜耳试图阻止印度多吉美(Nexavar)仿制药举动再次遭到MSF谴责

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头——拜耳(Bayer)昨日前往印度知识产权上诉委员会(Intellectual Property Appellate Board),要求推翻有关抗癌药多吉美(Nexavar)的强制许可,该许可已允许出于公共卫生利益,生产更实惠的Nexavar仿制药。

2012-09-06