FDA打开生物类似药大门，制药巨头面临多大挑战？
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和
2015-03-30
药明生物开建世界最大一次性生物反应器动物细胞培养生产基地
药明康德的全资子公司药明生物今日宣布在其无锡生物制药研发生产基地开工建设总投资1.5亿美元的全新国际最先进的生物制药生产工厂。新基地计划于2017年1月项目建设完工，将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物
2015-05-04
如何在生物类似药的竞争中赢得一席之地？
根据《医药工业"十二五"发展规划》，国家未来将大力提升生物医药产业水平，而生物类似物药物是近年来医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多挑战的领域。很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域，
2015-03-26
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期：20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中
2015-03-26
高栋：抗体生物类似药及其质量控制
上海2014年10月24日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月24日，由生物谷主办的"2014(第四届)生物类似物发展论坛"在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士参加了此次大会，并发表
2015-03-26