韩厉玲：生物类似物项目成功商业化的关键因素
上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日，由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。天士力控股集团国际创新投资事业部总经理韩厉玲博士参加了此次论
中国高校发表生物类论文最新排名
3月26日，Nature发布了2015自然指数，从总体上来看，中国2014年发表的科研论文总量依然居于亚太地区首位。此次“2015亚太地区自然指数”统计的是2014年1月1日至12月31日发表的论文，从加权分数式计量，中国在4个学科
FDA打开生物类似药大门，制药巨头面临多大挑战？
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和
礼来要拿4亿美元与信达生物合作开发抗肿瘤药
上周五，3月20日晚，礼来宣布，与信达生物制药达成战略联盟，在中国和全球联合开发潜在肿瘤治疗药物。信达生物制药成立于2011年8月，主要开发肿瘤、糖尿病和自身免疫性疾病等领域的单克隆抗体药物，目前有10个
朝研发出高新生物药 恢复肝功能效果显著
据朝中社报道，朝鲜研发出的原卟啉肝炎注射液倍受人们的关注。它在临床实践中已被证明对治愈急慢性肝炎、肝硬变、脂肪肝等和恢复肝功能具有显着疗效，因而被公认为保护和治疗肝疾病方面的首选药品。 原卟啉是血红蛋白、肌红蛋白、过氧化氢(放氧)酶等活性中心成分物质，是对生命体的物质和能源代谢具有关键作用并发挥各种功能的天然生物活性物质。
生物药仿制经：捅破那层窗户纸！
2012年2月份，美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，旨在加快生物仿制药的审批。其实早在2010年7月，美国FDA就批准了山德士的依诺肝素生物仿制药的申请，同时准许该仿制药的可自由替换。依靠原研药70%的价格，在接下来的第一个半年，山德士就取得了依诺肝素美国市场近40%的市场份额，第二个半年取得了近50%的市场份额，全年的销售额突破10亿美元。
中国及国际生物药企将从政策和市场契机中获益
上海2012年7月23日电 /美通社亚洲/ -- 中国《生物医药“十二五”规划》为生物药行业发展带来巨大潜力。据统计，“十二五”期间生物医药总产值年均增长20%，到2015年将突破达到3万亿元。
索元生物医药获得礼来临床III期抗精神分裂症药独家授权
索元生物医药（杭州）有限公司宣布其所属的全资子公司Denovo Biopharma同礼来公司签订了协议，获得礼来临床III期抗精神分裂症药Pomaglumetad Methionil的全球权利。
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。