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马颖:临床试验是生物类似物上市的关键因素

生物谷BIOONNEWS讯 生物类似药指与已被批准上市的生物制药在功能、结构上均非常相似的一类药。这类药是专利生物药的接任者,使用重组DNA技术制造,其有效性、安全性和质量与对照药具有可比性,并被证明在质量、临床前和临床表现等方面,与对照药均具有可比性,一般在专利药的专利保护到期后方能被批准上市。

2011-11-30

生物技术公司Zafgen为减肥beloranib研究进行IPO

生物技术公司Zafgen公司希望进行IPO募集约8600万美元资金用于其创新减肥药beloranib的中后期临床研究。

2014-04-21

女孩子,还是不考生物类的研好?

女谷友发帖称:“现在很多朋友一致深有感触,对于做实验的生物学科,一个对身体不好,整天接触有毒试剂,一个年龄越来越大,越来越老,很难在青春的时刻享受青春。而且挣钱少之又少。

2012-03-09

生物类似:2014全球审批政策与市场回顾

 近日,由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持,很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测,生物类似药售价比原研药低20~30%,十年共能节约2500亿美元。生物类似药

2015-03-26

重磅生物的专利到期 生物仿制药开始繁荣

根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美元。

2014-07-25

全球生物制剂拐点:重磅生物如何应对生物类似的竞争

摘要:面对生物类似药的激烈竞争,如何成为生物制剂市场的胜者?本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的,以确保在这一关键市场上取得成功,对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。

2015-03-26

英创远达生物医药与spectrum签订了三个抗肿瘤大中华区权利

频谱制药转让其三个药品的大中华区专利权至CASI 制药(英创远达(北京)生物医药科技有限公司),频谱获得在CASI(英创远达) 19.99%的股份(预交易)和150万美元的期票。CASI为一家致力于肿瘤新药研发且主要聚焦中国市场的一家纳斯达克上市公司。

2014-09-25

宠物生物:下一个待发掘的金矿

澳大利亚私人持股公司Nexvet近期通过美国机构投资者完成了第二轮融资,金额约为3150万美元,公司声称已掌握抗体“宠物源化”方法,就像鼠源抗体是为了人源化在人类身上使用。Nexvet相信他们的“宠物源化”技术可以确

2015-03-26

2011年上半年Nature中国学者生物类文章汇总[待续]

为方便广大谷友查找国内科学研究者在医药生物领域的最新成果,特别推出中国研究系列。以下为2011上半年年Nature发表中国科学家在医药生物领域的最新报道,其中部分成果未有中文报道,请点击相应链接进入论坛欢迎大家积极补充。2011中国研究系列将陆续推出,更多内容敬请期待。

2012-02-09