马颖：临床试验是生物类似物上市的关键因素
生物谷BIOONNEWS讯 生物类似药指与已被批准上市的生物制药在功能、结构上均非常相似的一类药。这类药是专利生物药的接任者，使用重组DNA技术制造，其有效性、安全性和质量与对照药具有可比性，并被证明在质量、临床前和临床表现等方面，与对照药均具有可比性，一般在专利药的专利保护到期后方能被批准上市。
在生物制药领域研发投入最大的十家药企
在过去的几年里，有关是否需要寻找更有效的发现和开发新药的方法的讨论一直在进行之中。例如葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、赛诺菲（Sanofi）和辉瑞（Pfizer）等巨头已经开始重新调整在研产品线，并期望能从研究者那里得到更好的结果。与此同时，新的分析指出，大多数公司在药物开发上持续地进行巨额投入，但咨询师和分析师们对这些巨额投入在“长期干旱”的新药获批上产生的效果表示怀疑。
制药公司最大难题是生物药研发处境尴尬
目前，全球生物药研发处境尴尬——新药研发生产力下降，行政部门对新药申请拒绝比率上升，新药开发成本急剧膨胀，如何应对这些问题成了许多大型制药公司面临的难题。 研发生产力下降 Tufts药物发展研究中心（TuftsCSDD）表示，一种新药的临床开发时间为7年以上，费用达到10亿美元以上，仅有3/10的药物具有足够的研发资金可以维持开发过程中的费用支出。
2011年上半年Nature中国学者生物类文章汇总[待续]
为方便广大谷友查找国内科学研究者在医药生物领域的最新成果，特别推出中国研究系列。以下为2011上半年年Nature发表中国科学家在医药生物领域的最新报道，其中部分成果未有中文报道，请点击相应链接进入论坛欢迎大家积极补充。2011中国研究系列将陆续推出，更多内容敬请期待。
关节炎生物药将唱主角
女孩子，还是不考生物类的研好？
女谷友发帖称：“现在很多朋友一致深有感触，对于做实验的生物学科，一个对身体不好，整天接触有毒试剂，一个年龄越来越大，越来越老，很难在青春的时刻享受青春。而且挣钱少之又少。
生物技术公司Zafgen为减肥药beloranib研究进行IPO
生物技术公司Zafgen公司希望进行IPO募集约8600万美元资金用于其创新减肥药beloranib的中后期临床研究。
亚洲第一新药“外包商”药明康德入驻武汉光谷生物城
亚洲第一大新药研发外包企业药明康德武汉公司日前开业。药明康德是亚洲排名第一的临床前新药研发外包商、全球排名第一的小分子化合物新药研发企业。辉瑞、强生、阿斯利康等国际顶尖医药公司的新药，很多都外包给药明康德研发。 亚洲第一新药“外包商”入驻武汉光谷生物城 近日，亚洲第一大新药研发外包企业药明康德武汉公司开业。据该公司负责人介绍，将以武汉为重要人才基地，3年内在武汉公司聚齐1000名化学专家。
药企发力在生物医药领域占据一席之地
生物医药领域属于发展历史较短的领域，近年来，随着医药市场需求的激增，我国制药企业在生物医药领域占据一席之地是值得期待的。华海药业、科伦药业等企业已将目光瞄准生物仿制药和原研药，决心要在生物医药上分一杯羹。
