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阿斯利康对抗辉瑞收购再添2枚利器——启动哮喘生物tralokinumab III期项目

阿斯利康对抗辉瑞1170亿美元收购再添2枚利器,12.6亿美元痛风药lesinurad III期成功,又启动哮喘生物药tralokinumab III期项目,业界预计该市场年销将突破75亿美元。

2014-08-15

欧盟批准治疗痛风性关节炎的第一个生物——诺华Ilaris

2013年3月1日,诺华公司宣布欧盟委员会批准了Ilaris作为治疗急性痛风性关节炎发作患者的用药,该药用于目前已有治疗方法无法治愈的急性痛风性关节炎发作的患者。ILaris是第一个被欧盟批准用于缓解痛风性关节炎症状发作时疼痛的生物制品,此药为单剂量、皮下给药。

2013-03-11

生物类似全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力

生物类似药在全球加速发展,目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控,山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。

2015-03-26

索元生物医药获得礼来临床III期抗精神分裂症独家授权

索元生物医药(杭州)有限公司宣布其所属的全资子公司Denovo Biopharma同礼来公司签订了协议,获得礼来临床III期抗精神分裂症药Pomaglumetad Methionil的全球权利。

2015-03-26

CFDA发布生物类似研发与评价技术指导原则(附全文)

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-26

明康德投入使用世界最大2000升一次性生物反应器

开创一次性反应器培养NS0细胞先河 上海和台北2013年11月5日电 /美通社/ -- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司药明康德(NYSE: WX)日前宣布,其无锡生物研发生产基地成功扩建并投入使用两个2000升的一次性生物反应器,这也是目前世界已知容量最大的一次性生物反应器,将面向国内外客户提供cGMP标准的一流生产服务。

2013-11-06

生物制药领域研发投入最大的十家

在过去的几年里,有关是否需要寻找更有效的发现和开发新药的方法的讨论一直在进行之中。例如葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、赛诺菲(Sanofi)和辉瑞(Pfizer)等巨头已经开始重新调整在研产品线,并期望能从研究者那里得到更好的结果。

2012-05-23

2013年CPhI展会生物谷采访明康德

2013年6月25日-27日,“第十三届世界制药原料中国展”(CPhI China 2013)、“生物制药与技术中国展(BioPh China)”、“2013世界合同定制服务中国展”(ICSE China 2013)、“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC...

2013-07-03

2014上半年企广告支出盘点 生物制药发展可期

根据最新数据:2014年上半年,药企在专业医疗期刊上累计投放广告3.42亿美元,同期增长1个百分点。2014年,是资源整合的一年。而2015年,则是属于生物制药传统领域更加懂得“互联网思维数字媒介”的一年。盘点2014年

2015-03-26

生物类似物:“钱”景很美好 政策很纠结

近年来,全球生物药市场增长迅速,在2013年全球品牌生物制剂创造出了累计超过1000亿美元的销售总额,以单抗药物为代表,疫苗、生物治疗类药物(包括核酸药物、细胞治疗、基因治疗)已成为生物制药销售贡献的重要组成部分。

2015-03-26