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银屑病新药研发一览 生物炙手可热小分子前景可期

新一代银屑病抗体药拥有非比寻常的潜力,甚至有望根治这种顽症。不过这些新药只针对重度银屑病患者,而不会用于轻中度的患者。下面作者James Mitchell Crow总结并讨论了银屑病领域内炙手可热的生物药,并涉及其他正在临床试验中的小分子药物。 银屑病(俗称牛皮癣)是一种慢性免疫疾病,目前临床上治疗重度病人的一线药物大多是抗体药,其机制包括抑制整体免疫系统或者特定通路。

2013-03-05

FDA授予Momenta肝素衍生物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿地位

FDA授予Momenta新型抗肿瘤药物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿药地位,该药是一种肝素衍生物,具有显著降低的抗凝血活性,但保留有抗肿瘤特性。

2014-06-11

百济神州生物新动态 CHOZN细胞平台助力项目研发

Sigma-Aldrich今天宣布,该公司定制生产服务业务部门 SAFC® Commercial与领先的中国生物制药公司百济神州签署一项商业销售与服务合约。

2015-03-12

阿斯利康对抗辉瑞收购再添2枚利器——启动哮喘生物tralokinumab III期项目

阿斯利康对抗辉瑞1170亿美元收购再添2枚利器,12.6亿美元痛风药lesinurad III期成功,又启动哮喘生物药tralokinumab III期项目,业界预计该市场年销将突破75亿美元。

2014-08-15

欧盟批准治疗痛风性关节炎的第一个生物——诺华Ilaris

2013年3月1日,诺华公司宣布欧盟委员会批准了Ilaris作为治疗急性痛风性关节炎发作患者的用药,该药用于目前已有治疗方法无法治愈的急性痛风性关节炎发作的患者。ILaris是第一个被欧盟批准用于缓解痛风性关节炎症状发作时疼痛的生物制品,此药为单剂量、皮下给药。

2013-03-11

生物类似全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力

生物类似药在全球加速发展,目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控,山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。

2015-03-26

专利纠纷和平解决,礼来明年欲发售赛诺菲降糖Lantus生物仿制药

近日,礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致,礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。

2015-10-03

安捷伦携手迈百瑞共建前沿生物研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室

2015年6月22日/生物谷BIOON/--安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,与烟台迈百瑞国际生物医药有限公司携手共建"迈百瑞国际生物医药-安捷伦科技前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室"(以下简称"联合

2015-06-23

索元生物医药获得礼来临床III期抗精神分裂症独家授权

索元生物医药(杭州)有限公司宣布其所属的全资子公司Denovo Biopharma同礼来公司签订了协议,获得礼来临床III期抗精神分裂症药Pomaglumetad Methionil的全球权利。

2015-03-26

CFDA发布生物类似研发与评价技术指导原则(附全文)

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-26