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CFDA:第二批过度重复药品目录

 11月14日,CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》,公告称:为更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险,促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法

2015-03-26

CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

 11月6日,在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合

2015-03-26

重磅:CFDA公布发布虚假信息的10大网站,内含可卡因!

 近期,国家食品药品监督管理总局监督检查发现,10个互联网站(详见附件)发布虚假信息,欺骗误导消费者,严重危害公众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全,现将下列10家违法网站予以曝光。国家食品药品监督管理总局提醒消费者:为了您的健康安全,购买药品应选择正规渠道,并在医生指导下合理用药。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

十八届四中全会将对CFDA产生什么影响?

 2014年10月23日下午,食品药品监管总局党组书记、局长张勇主持召开党组会议,就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。落实企业主体责任,确保药品质量安全CFDA表示,要完善规章制度,定好规

2015-03-26

CFDA布署云南地震灾区工作 各生物医药企业都捐赠多少?

 图:李克强在灾区云南鲁甸6.5级地震发生后,CFDA发布紧急通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局全力做好抗震救灾工作。通知要求,云南省食品药品监督管理部门要把抗震救灾作为当前工作的首要任务

2015-03-26

CFDA:关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知

食药监药化监〔2014〕135号:从通知下发之日起 一律停止中药提取委托加工的审批,已经批准的,可延续至2015年12月31日。

2015-03-26

CFDA:《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

 新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管

2015-03-26

CFDA:将向第三方购买药品审评服务

中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题,CFDA副局长尹力表示,政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。这是官方第一次明确表示将“向第三方购买审评服务”,业界又是怎样看待这一举措的呢?5月12日

2015-03-26

CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文)

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-26

CFDA 1号文】2015年所有药品“上码”,影响巨大!

 业内人士称,此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的,整个药品流通市场将被洗牌。进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。公告称,在2015年12月31日前,境内药品制剂

2015-03-26