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CFDA颁布120项医疗器械行业标准

6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械

2015-03-26

CFDA正式启动“十三五”规划编制工作

2014年7月1日,国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议,研究部署“十三五”规划编制工作总体安排,正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲

2015-03-26

CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13

2015-03-26

CFDA:产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知,在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示,包括唐氏综合症、先天性

2015-03-26

药企惊现苏丹红,CFDA重手追责!

昨日,当全国人民沉浸在西方你约我约的情人节中时,勤奋的国家食药监总局发布了对7家药企点名通报,山西旺龙神农药业有限公司等七家企业因产品被检出苏丹红或松香酸被公开。其中,吉林局由于多个企业被查出问题,且

2015-03-26

CFDA换帅:毕井泉接任总局局长

 据可靠消息,原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。毕井泉,汉族,1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,中共党员,1971年参加工作,大学学历,经济学学士。毕井泉履历:1978.03——1982.0

2015-03-26

CFDA不断推出监管新措施 释放了哪些信号?

随着2010版GMP的实施,对中国制药企业,尤其是对中小型制药企业,产生了很大的影响。

2015-03-26

CFDA:第二批过度重复药品目录

 11月14日,CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》,公告称:为更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险,促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法

2015-03-26

CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

 11月6日,在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合

2015-03-26

CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标

国家食品药品监管管理总局30日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等45批次产品不符合标准规定。通报显示,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯

2015-03-26