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9家网站涉嫌误导消费者遭CFDA曝光

近期,国家食品药品监管总局监督检查发现,9家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题,欺骗误导消费者,危害公众饮食用药

2015-11-09

CFDA加大力度打击食药领域犯罪

一言以蔽之,CFDA正在开始用司法武器“武装到牙齿”,行业生态的各角色请好自为之。

2016-01-04

CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险,市场遭遇滑铁卢

2015年12月11日,CFDA发布第69期《药品不良反应信息通报》,通报的内容是提示关注抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来,国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈

2015-12-28

CFDA公布4家复方肝浸膏片(胶囊)被检出铬超标

12月25日,CFDA发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告》(2015年第106号),公布了4家企业生产的部分批次复方肝浸膏片(胶囊)中检出高含量铬(胶囊壳铬含量符合

2015-12-28

CFDA晒144张收回GMP“成绩单”,给我们透露了什么?

12月25日,CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回(部分企业收回多张GMP证书,悲催!)。

2015-12-28

CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施

9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的最新表态。

2015-09-22

CFDA披露药审改革细节:扩大造假公示范围

近日,12届中国-东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。CFDA多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。

2015-09-21

【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则

11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-06

CFDA2015年第260号公告:中国研发的一卷警世通言

CFDA 2015年第260号公告对不予批准的14家企业13个药品注册申请临床试验数据存在的主要问题的描述较话本小说还要精彩。

2015-12-14

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28