CFDA发布第5期药品质量公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告（总第5期），公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠
CFDA：暂停药品受理和制证送达工作的公告
由于国家食品药品监督管理总局电力设备更新改造，施工期间“药品注册网络管理系统”将暂停使用，我中心拟于2014年9月12日、9月19日、9月22日、9月23日暂停药品受理和制证送达工作。由此给您带来的不便，敬请谅解。(生物谷Bioon.com)
CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定
CFDA药品网售新规七锤定音？
知情人士透露，9月4日，食药监领导们召开会议，就《互联网食品药品经营监督管理办法》的推进实施进行了协调、安排。会议透露了几个重要信息，赛柏蓝据相关信息综合整理如下：一是这个文件是要颁布的。至于颁布
CFDA关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，各省级食品药品监督管理部门相继对省级中药饮片炮制规范进行了制修订，对规范中药饮片炮制，提高中药饮片质量发挥了积极作用。但也出现了将尚处在科研阶段的科研产品或按制剂管理的产品列入炮制规范等问题，有的还比较突出。
CFDA受理海正药业3.1类化药原料药
近日，国家食药监总局（CFDA）网站显示，海正药业（600267.SH）申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。
鼓励创新支持国产CFDA放行无创基因检测
7月2日，国家食品药品监督管理总局(以下称CFDA)网站发布公告称，首次批准了第二代基因测序诊断产品上市，这是自今年2月，CFDA和卫计委联合叫停基因测序项目后，第一次批准相关产品上市。
CFDA正式启动“十三五”规划编制工作
2014年7月1日，国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议，研究部署“十三五”规划编制工作总体安排，正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13
CFDA颁布120项医疗器械行业标准
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械