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Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

CFDA部署各地彻查福喜公司问题食品

2014年7月20日,媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为,麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。对此,国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理。一是要求上海

2014-07-22

CFDA发布人事任免,涉及18名干部职务调整

7月18日,CFDA官网分五批公布了有关人事任免的通知,这些通知的签署日期从6月5日到6月20日之间。

2014-07-21

泰索帝®获CFDA批准用于中国晚期胃癌一线治疗

【2014年9月29日,北京】今日,赛诺菲宣布旗下肿瘤化疗药物泰索帝®(多西他赛注射液)胃癌适应证已于2014年9月22日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。这一由多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶联合的方案(D

2015-03-26

CFDA发布:规定将21种药品转换为非处方药

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换

2015-03-26

CFDA发布第5期药品质量公告

近日,国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告(总第5期),公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠

2015-03-26

CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

2015-03-26

CFDA药品网售新规七锤定音?

 知情人士透露,9月4日,食药监领导们召开会议,就《互联网食品药品经营监督管理办法》的推进实施进行了协调、安排。会议透露了几个重要信息,赛柏蓝据相关信息综合整理如下:一是这个文件是要颁布的。至于颁布

2015-03-26

武田新型2型糖尿病药物尼欣那(R)获CFDA上市许可

武田药品工业株式会社(TSE:4502,“武田”)及其全资子公司 -- 武田(中国)投资有限公司今日宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已授予尼欣那?(阿格列汀)进口药品许可证(IDL),该药物适用于2型糖尿病的治疗。 尼欣那?是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i),旨在延缓肠促胰素激素 GLP-1(胰高糖素样肽-1)与 GIP(葡萄糖依赖性胰岛素释放肽)的失活。

2013-08-02

CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23