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最新:CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查

医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计,去年至今,沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起,涉及金额近600亿元。

2015-05-29

两药企未通过GMP被CFDA公示!

国家食药监总局(CFDA)对GMP认证有大动作啊,飞检频繁,观望公布药企的GMP认证规范,现在,药企不通过GMP认证都要被公示了!为药监部门信息公开点赞。

2015-05-28

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为

2015-06-18

CFDA雷霆风暴,又一提取物全线召回,行业再震荡

在银杏叶事件之后,坊间一直流传的一个消息是,国家局已经有了下一步目标,相关企业已经被盯上了,具体名单都已经有了。业界普遍的推测是,CFDA下一个目标或许还将是中药饮片,只不过是不知道具体哪个品种。昨日(6

2015-06-18

立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

近期CFDA即将批准新药一览

据悉,近期国家食品药品监督管理总局即将批准的新药品一览,小编囊括两例。

2014-06-03

CFDA曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站

近期,总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,有的冠以“中国”、“官方”等名称字样,有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号,有的挂着“医疗器械专营”招牌,宣传内容蓄意夸大产

2015-03-26

CFDA:关于受理中心2013年10月受理工作安排的公告(第119号)

为方便申请人合理安排时间,现将行政受理服务中心2013年10月窗口受理工作安排公告如下: 日期 前台 2013-10-08(周二) 受理一组 2013-10-09(周三) 受理二组 2013-10-10(周四) 受理一组 2013-10-11(周五) 受理二组 2013-10-12(周六)

2013-09-29

CFDA 批准Dynex Technologies向中国供应DSX自动化ELISA操作系统

实验室自动化公司两年内第二次获得CFDA批准,为亚太区临床实验室提供更多样的选择 弗吉尼亚州尚蒂利 -- (美国商业资讯) -- Dynex Technologies今天宣布,中国国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准该公司在华销售DSX?全自动酶联免疫吸附(ELISA)操作系统。

2013-09-27

CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床试验登记与信息公示。

2013-09-22