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国务院原副秘书长毕井泉任CFDA局长

CFDA网站最新消息,国务院原副秘书长毕井泉任CFDA局长。简历:毕井泉,男,汉族,1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,1982年2月参加工作,1978年3月加入中国共产党,中央党校研究生学历,北京大学中国经济研究中心

2015-03-26

之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准

中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。

2015-03-26

CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文)

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-26

CFDA 1号文】2015年所有药品“上码”,影响巨大!

 业内人士称,此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的,整个药品流通市场将被洗牌。进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。公告称,在2015年12月31日前,境内药品制剂

2015-03-26

泰索帝®获CFDA批准用于中国晚期胃癌一线治疗

【2014年9月29日,北京】今日,赛诺菲宣布旗下肿瘤化疗药物泰索帝®(多西他赛注射液)胃癌适应证已于2014年9月22日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。这一由多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶联合的方案(D

2015-03-26

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

2015-03-26

CFDA布署云南地震灾区工作 各生物医药企业都捐赠多少?

 图:李克强在灾区云南鲁甸6.5级地震发生后,CFDA发布紧急通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局全力做好抗震救灾工作。通知要求,云南省食品药品监督管理部门要把抗震救灾作为当前工作的首要任务

2015-03-26

CFDA:医疗器械将启用通用名 产品名不得含有企业、商标名

 8月5日,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)开始征求意见,意见提交截止日期为2014年8月30日。据该意见稿,按照征求意见稿规则,医疗器械产

2015-03-26

CFDA:关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知

食药监药化监〔2014〕135号:从通知下发之日起 一律停止中药提取委托加工的审批,已经批准的,可延续至2015年12月31日。

2015-03-26

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-03-26