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CFDA召开全国药品注册管理工作会议

2014年3月19~20日,全国药品注册管理工作会议在京召开,会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2013年药品注册工作,分析当前面临的形势和问题,研究部署2014年药品注册管理重点任务。

2015-03-26

CFDA发布90项医械行业标准

面对中国市场放缓、竞争加剧以及监管环境仍然充满挑战的“新常态”,跨国药企如何保持不败?2014年年度业绩(详见下表)清楚显示了各药企应对市场变化的不同思路。在《亚洲医药资讯》自2012年跟踪的11家跨国公司中,

2015-03-26

CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

CFDA接连出18项政策,药企存亡关键再增一条

7月31日CFDA发布140号公告作为提交给国务院“第二次大督查发现问题”中被提及的“药品审评审批”问题相关整改方案的征求意见稿。药品注册已然成为药企之大事,“存亡之道,不可不察也”。

2015-08-03

CFDA:关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告

为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。

2015-08-01

CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报

一、生产和经营许可情况(一)食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证

2015-07-31

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

原来,CFDA是这样查出银杏叶造假案的!

近日,国家食药监局雷霆出击,严查银杏叶造假,在行业内引发震动,我们将国家局接连发布的三个飞行检查报告摘编在此,看看国家局是如何查出银杏叶造假的,又是如何进行处罚的。从摘编内容来看,国家飞行检查是查出企

2015-06-01

CFDA批准泽珂® (ZYTIGA®)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

 2015年5月21日/生物谷BIOON/--西安杨森制药有限公司今天宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂®(ZYTIGA®) ,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。前

2015-05-22

CFDA曝中药提取物作假 多家知名药企被责令停产、召回

昨天(5月20日),国家食药监总局发出《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》。通知称,桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司两家公司被查实用用盐酸工艺生产银杏叶提取物,这会分

2015-05-22