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泰索帝®获CFDA批准用于中国晚期胃癌一线治疗

【2014年9月29日,北京】今日,赛诺菲宣布旗下肿瘤化疗药物泰索帝®(多西他赛注射液)胃癌适应证已于2014年9月22日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。这一由多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶联合的方案(D

2015-03-26

CFDA:产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知,在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示,包括唐氏综合症、先天性

2015-03-26

CFDA:产前基因测序项目都没有经过批准

据报道,国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知,在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。

2014-04-09

CFDA发布五则医疗器械召回信息

CFDA近日发布5则召回信息,美国三家公司、瑞士两家公司上榜。

2014-04-09

CFDA提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品

CFDA提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品。

2013-12-12

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

剧透注释版:CFDA最新药品注册动向和要求

 《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路:(一)鼓励创新研制,完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释:药品上市许可人(Marketin

2015-04-09

2014年CFDA投诉举报统计,医械排第三

2015年3月31日,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动,活动主题为“合力打假 守护健康”。目前,各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负责投

2015-04-08

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。

2014-01-03

CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制

2015-07-20