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CFDA发神秘警示函

为提高药品质量,国家局最近动作颇多,屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一,药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物,很多药企很多品种都被抽检过。但是,此次未公布警示对象让整

2015-03-26

CFDA发神秘警示函

 导语:为提高药品质量,国家局最近动作颇多,屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一,药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物,很多药企很多品种都被抽检过。但是,此次未公布

2015-03-26

贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市

CFDA批准了贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪(NextSeq CN500),以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)医疗器械产品注册。

2015-04-01

2015年CFDA监管模式或变革

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过。

2015-03-26

CFDA发布网络购药消费提示

近年来,随着电子商务的不断成熟,我国互联网药品交易也在迅速发展。但是网络在为消费者提供便捷的同时,也给虚假医药信息和假劣药品提供了很大的隐匿空间。不法分子利用网络散布虚假药品信息,违法销售假劣药品,扰乱药品市场秩序,损害人民群众切身利益。

2015-03-26

CFDA明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为切实加强含特殊药品复方制剂监管,严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为,现就案件查处中有关政策执行问题通知如下:各级食品药品监管部门在查处违反《中华人

2015-03-26

CFDA:2013年我国药企数量4875家

 12月23日,CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注:2013年,全国共有原料药和制剂生产企业4875家;2013年,批准新药临床148件,新药证书4件,

2015-03-26

CFDA查处未经注册二类医疗产品

近日,深圳一公司生产销售未经注册、可能引发风险的二类医疗器械被查处。安徽省食品药品监督管理局发出安全消费警示:消费者不要购买未经注册的医疗器械产品。近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督

2015-03-26

2014年CFDA生产批文和临床批件回顾

2015年到了,我们一起回顾与梳理CFDA2014年的生产批文与临床批件实时数据

2015-03-26

CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是2014年的热点,有消息称,元旦前后,CFDA将发布关于放开网售处方药,但是,现在看这个消息并未得到落实。现在C

2015-03-26