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CFDA:二类医疗器械经营无需再办许可证

根据国家食品药品监督管理局消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施,今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》(

2015-03-26

CFDA:网售药品不得委托社会机构配送

国家食药监管总局16日发布,自今年7月在全国范围内开展药品“两打两建”专项行动以来,已经对全国2000余家涉嫌非法售药的网站予以关停、查处或曝光,有关部门正在研究出台一些规定,如网售药品不得委托邮寄、快递或其他企业配送等,进一步规范网上售药。 截至9月底,“两打两建”专项行动共立案4794件,总局将其中58个案件列为重点案件,并对20个重大案件进行了挂牌督办。

2013-10-18

CFDA发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总

日前,国家食品药品监督管理总局发布了2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总。 2013年6月至8月期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。

2013-10-14

CFDA发布三则召回信息:强生、施乐辉再上榜

4月18日,CFDA通过官网发布三则医疗器械的召回信息,近期频频召回的强生、施乐辉再度上榜。强生召回钢丝、骨针、Schanz钉2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册

2014-04-22

CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告

为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。

2015-04-17

CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”

“医疗器械不同于药品,个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日,在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。

2014-04-16

告赢了CFDA,广州药企又怒告发改委

公开资料显示,此次状告国家发改委的贝庆生近日刚刚打赢国家食药监总局(CFDA),状告国家局的原因是质疑其药品审批存在问题。据媒体报道,和国家食药监总局打官司已经不是贝庆生第一次“告官”了,其从事药品行业超

2015-04-22

CFDA部署各地彻查福喜公司问题食品

2014年7月20日,媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为,麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。对此,国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理。一是要求上海

2014-07-22

CFDA发布人事任免,涉及18名干部职务调整

7月18日,CFDA官网分五批公布了有关人事任免的通知,这些通知的签署日期从6月5日到6月20日之间。

2014-07-21

CFDA发布:规定将21种药品转换为非处方药

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换

2015-03-26