CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况
全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中,5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。
干货,CFDA的GSP新规四大疑问与解读
话说7月1日,在中国共产党建党94周年,这一具有特殊意义的纪念日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18
CFDA发布新GSP规范,即时生效!
昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。GSP认证经过多次修订,上次
CFDA主动注销一药品批准文号
昨日(6月30日),国家食品药品监督管理总局(CFDA)下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ,要求请各省(区、市)食品药品监督管理部门:一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产
CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:
CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险
国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化药成分,临床使用中易
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作
CFDA:2013年我国药企数量4875家
12月23日,CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注:2013年,全国共有原料药和制剂生产企业4875家;2013年,批准新药临床148件,新药证书4件,
CFDA:医疗器械将启用通用名 产品名不得含有企业、商标名
8月5日,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)开始征求意见,意见提交截止日期为2014年8月30日。据该意见稿,按照征求意见稿规则,医疗器械产
CFDA:医疗器械“五整治”专项行动在全国开展
3月17日,国家食品药品监督管理总局新闻发布会通报,为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,进一步规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,总局决定自3月中旬开始,在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动