打开APP

CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

最近,有消息人士透露中国CFDA正考虑以抗肿瘤药物为试点,推行临床试验新药(IND)60天内快速审批的政策。

2015-08-31

CFDA监管升级,GMP、GCP认证取消还无定论

2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,

2015-08-31

CFDA:消费者不要通过网络购买海外代购抗癌药

据统计,2013年全国食品药品监管系统共查处黑龙江“11·15”网络制售抗癌假药案等重大网售抗癌假药案件16件。

2014-06-11

Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准

Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。

2014-12-12

CFDA查处未经注册二类医疗产品

近日,深圳一公司生产销售未经注册、可能引发风险的二类医疗器械被查处。安徽省食品药品监督管理局发出安全消费警示:消费者不要购买未经注册的医疗器械产品。近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督

2015-03-26

CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是2014年的热点,有消息称,元旦前后,CFDA将发布关于放开网售处方药,但是,现在看这个消息并未得到落实。现在C

2015-03-26

CFDA 1号文】2015年所有药品“上码”,影响巨大!

 业内人士称,此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的,整个药品流通市场将被洗牌。进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。公告称,在2015年12月31日前,境内药品制剂

2015-03-26

CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况

全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中,5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。

2015-07-06

干货,CFDA的GSP新规四大疑问与解读

话说7月1日,在中国共产党建党94周年,这一具有特殊意义的纪念日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18

2015-07-03

CFDA发布新GSP规范,即时生效!

昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。GSP认证经过多次修订,上次

2015-07-02