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CFDA副局长焦红:今年将严惩医疗器械违法违规行为

2015年3月25~27日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出,新修订的《医疗器械监督

2015-04-03

CFDA启动新版《药品生产许可证》

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》

2015-09-11

CFDA关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告

国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构和合同研究组织进行核查。现将有关情况公告如下:

2015-09-11

CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施

9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的最新表态。

2015-09-22

CFDA披露药审改革细节:扩大造假公示范围

近日,12届中国-东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。CFDA多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。

2015-09-21

CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)要求,药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下:一、本次药物临床试验自查涉

2015-08-31

CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

最近,有消息人士透露中国CFDA正考虑以抗肿瘤药物为试点,推行临床试验新药(IND)60天内快速审批的政策。

2015-08-31

CFDA监管升级,GMP、GCP认证取消还无定论

2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,

2015-08-31

【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问

8月18日上午10点,国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。相关阅读:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度

2015-08-18

CFDA关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告(2015年第166号)2015年08月19日 发布2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的

2015-08-20