CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称
2015-12-17
最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
2015-12-17
CFDA：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过
2015-12-14
CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.
2015-11-13
CFDA今日正式表态：正在认真研究并将妥善处理电子监管码等历史遗留问题
2月6日，食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示，我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道，并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据
2016-02-07
年过得“闹心”：CFDA放大招 直指外企
继2015年7.22公告实施对1622个新药申请进行临床数据核查以来，2月5日，CFDA发布了关于药品注册检验相关事宜的公告（2016年第36号），而这次的矛头直指外企。CFDA在公告中表示，在药品审评中发现有543个药品注册申请
2016-02-06
神逆转，养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理
中国国家食品药品监督管理局规定，在2015年年底前，境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网，在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天，湖
2016-02-06
Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准
Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了Epi proColon在中国销售。
2014-12-12