迈兰（Mylan）在英国及意大利推出拉米片（Epivir）仿制药
2012年6月7日，迈兰（Mylan）在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片（lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg）。该药是葛兰素史克（GSK）公司拉米片（Epivir tablets）的仿制药，作为抗逆转录病毒（ARV）联合疗法的一部分，用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物，该公司称。
默克与雷迪博士签署生物仿制药开发协议
2012年6月6日，默克（Merck KGaA）与雷迪博士（Dr. Reddy Laboratories）签署了一项协议，将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药，以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止，通过注射给药的复杂生物技术药物，很难被仿制，不像传统的化学药和胶囊药。
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
鲁宾（Lupin）仿制药Suprax（头孢克肟）胶囊获FDA批准
2012年6月5日，新德里消息，印度鲁宾（Lupin）制药宣布，其仿制药Suprax胶囊（Cefixime，头孢克肟，400mg/胶囊）已获FDA批准在美国上市，用于治疗细菌感染。鲁宾称，将在近期开始装货。头孢克肟（Cefixime） 是一种口服的第三代头孢菌素抗生素， 通常用于治疗淋病、扁桃腺 和咽炎。
波立维仿制药之市场未来
波立维（Plavix，氯吡格雷）是百时美施贵宝公司（BMS）出品的抗凝血药物，多年来是立普妥（Lipitor）之后世界排名第二的畅销药。一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药，以从其巨大利润中分一杯羹。2012年5月波立维专利到期，5月15日FDA批准了一系列药企对其进行仿制，波利维仿制药的春天已经来临。 据米内网-跨国公司业绩显示，百时美施贵宝及赛诺菲的波立维销售成绩骄人。
迈兰推出高血压药物Atancand HCT仿制药
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）坎地沙坦和氢氯噻嗪片（16/12.5 mg，32/12.5 mg，32/25 mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药是阿斯利康（AstraZeneca）Atacand HCT的仿制药，用于高血压的治疗。这种固定剂量组合不适用于高血压的初始治疗。
Perrigo获FDA批准推出痤疮外用药Duac Gel仿制药
6月27日，美国制药公司Perrigo宣布，FDA批准其克林霉素磷酸酯+过氧化苯甲酰1.2% / 5%外用凝胶的简化新药申请（ANDA），该药为Duac Gel的仿制药，适用于炎症性寻常痤疮的外部治疗。 Perrigo董事长、总裁兼CEO Joseph Papa表示，“我们很高兴能将此产品推上市场，公司将继续致力于向消费者推出更方便实惠的医疗保健品。
梯瓦英国分公司推出伊班膦酸（Ibandronic Acid）仿制药
6月27日，梯瓦制药（Teva）旗下Teva英国分公司宣布，推出仿制药伊班膦酸（Ibandronic Acid）150mg规格薄膜衣片。 Ibandronic Acid来自瑞士罗氏控股（Roch）的原研药骨维壮（Bonviva）。该药适用于高骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。
梯瓦英国分公司推出仿制药苄达明（Oroeze）喷雾
6月14日，梯瓦制药英国分公司（Teva UK）宣布推出仿制药，0.15% w/v苄达明（Benzydamine，Oroeze）口腔喷雾。 新产品来自Meda制药公司的的原研药苄达明（Difflam），将很快上市。 Teva商务总监Kim Innes说，“Tvea作为领先的仿制药供应商，与其竞争对手有着广泛的产品组合，我们将继续推出专利失效后的强大药品的仿制药。
2013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击
近日，光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后，公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间，远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品的销售业绩出现如此大的下滑呢？答案就是仿制药，这也是制药公司必须要面对的既熟悉而又致命的一个“罪魁祸首”。 每家制药公司都清楚他们在和时间赛跑。