告别化疗！艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）在美进入审查
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）。如果获批
里程碑！首个大麻素药物Epidiolex获美国FDA批准，治疗2种罕见儿科癫痫
2018年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，美国FDA已批准大麻素药物——Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）口服液体制剂，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫
Cell Metabolism：关注肿瘤代谢！科学家揭示过继性T细胞免疫疗法产生抗癌疗效的机制
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON /——本研究亮点：过继性CD4+T细胞疗法治疗患肿瘤的小鼠可以引起肿瘤中广泛的代谢改变；免疫疗法可以引起肿瘤中缺乏谷胱甘肽并产生氧化性DNA损伤；TNF-α和化疗协同作用可以通过NADPH氧化酶提高肿瘤中的ROS水平；降低肿瘤中的ROS水平可以削弱过继性T细胞疗法的疗效。图片来源： Phil Jones, AU Senior Photograp
大批中药注射剂被限制使用
近日，中药注射剂又被推到了风口浪尖上。4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以
美国FDA授予Ascendis公司长效甲状旁腺激素前体药物TransCon PTH孤儿药地位
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --Ascendis制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物TransCon PTH治疗甲状旁腺功能减退症的孤儿药资格（ODD）。甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病，其特征是PTH水平不足导致血液中钙含量低以及磷酸盐水平升高。据估计，甲状旁腺功能减退症影响美国约80000例患者，大多数患者在甲状腺手术期间损伤或意外切除甲状旁
神奇的大麻！大麻素药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）进入II期临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Therapix Biosciences是位于以色列的一家专注于开发大麻素药物的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布评估大麻素产品THX-110治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的IIa期临床研究已入组了首例患者。该研究是一项单臂、开放标签、概念验证研究，计划入组30例患者。研究中，患者每日一次口服THX-101，并随访一个月，主要疗效终点是评估呼吸
中药配方颗粒进浙江基层医保
配方颗粒利好，进浙江基层医保、云南开展试点！国家药监局开会，讨论其历史遗留问题。▍配方颗粒，进浙江基层医保日前，浙江人社厅对《浙江省人力社保厅、浙江省卫生计生委、浙江省中医药管理局关于开展基层中医门诊常见病按病种支付方式改革的通知》（下称通知）公开征求意见。对中药配方颗粒，有个大亮点：《通知》要求各地，根据9种基层中医门诊常见病，建议处方和单帖医保支付参考标准，结合当地实际，制定相应病种医保支付标
让性生活和生育更自由：口服避孕药简史
口服避孕药自从在差不多六十年前在市场上出现以来，就成为了全世界数百万女性进行生育控制的首选。如今，该药的使用之广泛，很容易让人忘记它的发展象征着计划生育和女性生育权的革命性变化。在避孕药发展之前，避孕工具的选择极其有限，且通常需要男伴的配合，并在很多国家是违法的。1916年，即将创立计划生育协会（Planned Parenthood）的Margaret Sanger提出了一种关于新型避孕形式的愿景
PLoS ONE：安全有效的男性避孕药诞生！男性避孕时代即将来临！
2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——一项最近发表在《PLOS ONE》上的最新研究发现一个叫做EP055的化合物可以结合精子蛋白以显著降低精子的运动能力，同时还不影响荷尔蒙水平，这使得EP055可能成为一种没有副作用的男性避孕药。图片来源：© areeya_ann / Fotolia“简单地说，这种化合物阻断了精子游泳的能力，从而显著降低受孕率。”该研究领导作者、北卡罗来纳
eNeuro：意外惊喜！中风或有药可治！这种常用解毒药居然可以帮助中风恢复！
2018年4月19日讯 /生物谷BIOON /——用于治疗阿片药中毒的救命药纳洛酮竟然可以降低雄性大鼠中风后的大脑炎症。这项临床前研究发表在《eNeuro》上，为开发首个促进成年人残疾的第一大诱因——中风康复的药物奠定了基础。图片来源：Anttila et al., eNeuro (2018)纳洛酮已经在十年前就被用于预防阿片药物中毒死亡，近年来已经成为应对阿片样药物危机的常用药物。尽管纳洛酮在中