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安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求

  4月15日,安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》(征求意见稿)意见的通知。同日,辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准(试行)》制订工作的通知。通知明确,辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品

2021-04-16

四部门发文结束中药配方颗粒试点

2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),拟结束中药配方颗粒试点,并明确试点工作结束后的监管思路。按照《公告》,中药配方颗粒实行备案管理,其质量监管纳入中药饮片管理范畴,其临床使用政策将由相关部门另行制定。《公告》对中药配方颗粒生产企业提出能力要求,

2021-02-12

8种药材标准 39种中药炮制规范公示

 9月11日,甘肃省药监局发布了《甘肃省药品监督管理局关于水银等8种甘肃省中藏药材标准和金银花加工技术规范的公示》、《甘肃省药品监督管理局关于人参须等39种甘肃省中药炮制规范的公告》二个文件。8种甘肃省中藏药材标准和金银花加工技术规范根据《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范(试行)》,由甘肃省药品检验研究院起草、修订的水银、苍耳草、驴乳、甜瓜蒂

2020-09-13

中共中央国务院发布促进中医药传承创新发展意见

10月26日,中共中央国务院发布关于促进中医药传承创新发展的意见。内容如下:中医药学是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙,为中华民族繁衍生息作出了巨大贡献,对世界文明进步产生了积极影响。党和政府高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,中医药改革发展取得显着成绩。同时也要看到,中西医并重方针仍需全面落实,遵

2019-10-27

浙江省台州发文:未成交中成药 停止使用

  注意,大批中成药将被停用。▍未成交中成药,停止使用近日,浙江省台州市医保局发布《台州市公立医疗机构联盟中成药联合采购成交结果的通知》。文件称,为确保有效执行2019年台州市公立医疗机构联盟中成药联合采购成交结果,现将有关执行要求通知如下:首先,此次成交结果适用于台州市各级各类公立医疗机构,本次联合采购周期为12个月。其次,台州市各公立医疗机构自2019年10月1日起,执行成

2019-09-02

蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书修订

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。11月6日,国家药监局官网将有关事项公告如下:一、蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本(见附件1、附件2),提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备

2018-11-06

证候类中药新药临床研究技术指导原则发布

 今天(11月6日),国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候(简称证)是对疾病(泛指

2018-11-06

国家药监局:集中整治中药饮片质量

  8月31日,国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 (国药监〔2018〕28号)》。近年来,各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度,依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品,中药饮片总体质量状况有所好转,但存在的问题仍不容乐观。通知显示,严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为;加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,严格控制

2018-09-01

成都医药新政:支持中药制剂纳入医保支付

近日,成都市政府办公厅印发了关于《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》,在出台的多项措施中,特别提到巩固破除“以药补医”成果。成都市将全面落实政府对符合区域卫生规划的公立医院的投入政策,巩固破除“以药补医”成果,建立公立医院由服务收费和政府补助两个渠道补偿的新机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进理顺医疗服务价格、允许慢性病患者持处方到社会零售药店购药等改革。医疗机构应按药品通用名

2018-08-25

中医药法实施一周年热点透视

引人关注的《中华人民共和国中医药法》自去年7月1日实施至今已满一年。一年来,法治体系“踩足油门”加速构建,不断“激活”中医药服务供给能力,给老百姓带来诸多实惠,为护佑人类健康做出新的贡献。备案中医诊所3500余家:家门口看中医渐成现实河北秦皇岛的社区医生杨春荣欣喜地发现,今年以来,身边的中医诊所雨后春笋般多了起来。国家中医药管理局统计显示,截至2018年6月中旬,全国备案中医诊所3500余家,已与

2018-07-01