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CFDA：《医疗器械生产质量管理规范附录》发布，三大领域“定规矩”
7月10日，体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。
贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌
罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）已通过中国国家食品药品监督管理局的批准，将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功，将于2016年申请上市
中国有1300万IBS-C患者，阿斯利康迫切希望Linzess能打入中国市场，以获取更大的利润。
CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》
国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于2015年9月1日起施行。
各国生物类似药法规比较
在中国，生物类似药并未被给予一个独立的简化审批通道，而是与创新生物制药采取同样的审批途径。
CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况
全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中，5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。
干货，CFDA的GSP新规四大疑问与解读
话说7月1日，在中国共产党建党94周年，这一具有特殊意义的纪念日，国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18
CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险
国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易
食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。