艾伯维危险!默克修美乐仿制药挺进III期临床试验阶段
德国制药巨头默克集团近日将修美乐仿制药研发推进至III期临床试验阶段,似乎有意挑战世界上首屈一指的畅销药物——修美乐的霸主地位,并将仿制药作为公司未来新的增长点。
面对“优先审评”,你的材料真的准备好了吗?
近日,国家食药监总局官网发布了"关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见"(食药监药化管〔2016〕19号,以下简称《意见》),其目的为"加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上
生物科技IPO市场一片混乱 昔日的明星企业遭受了怎样的屠戮
美国生物科技IPO市场已陷入混乱之中,正在遭遇一场大屠戮。
受益于美元升值,法国制药巨头赛诺菲2015年利润健康上涨
得益于美元升值带来的外汇收益,法国制药巨头赛诺菲公司本周四报道了利润的健康上涨。它2015年的销售额为370亿欧元,在一定程度上低于分析人士的期望值。
诺华购买辉瑞公司瑞米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售权
诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利,不过购买价格并不披露。
国务院明确医药产业创新升级四大方向
医药产业关系全民健康,市场需求巨大,14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,明确了四大方向。
好药不提当年勇:诺华心衰药物Entresto拟按真实世界有效性收费
昨天诺华宣布和两个主要健康保险公司Cigna和Aetna签署其心衰药物Entresto的支付协议。诺华将提供一个基线折扣,然后根据Entresto在真实世界的表现增加(如果未达到预期疗效)或降低(超过预期疗效)这个折扣。
FDA专家小组无视强生抗议投票支持批准辉瑞公司和Celltrion公司的仿制药Inflectra
美国FDA的一个独立专家小组无视强生公司的抗议,投票支持批准辉瑞公司和赛尔群公司针对炎症治疗重磅炸弹药物瑞米凯德开发出的仿制药适用于治疗瑞米凯德被批准可以治疗的适应症
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)精神,药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》(以下简称“基本原则”)及根据“
2015年中国高被引学者榜单发布——生物医学部分
爱思唯尔26日发布2015年中国高被引学者(Most Cited Chinese Researchers)榜单,榜单内容可在爱思唯尔科技部中国区网站查阅浏览。2015年中国高被引学者榜单采用上海软科教育信息咨询有限公司(ShanghaiRanking Cons