重大挫折！欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项专利权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。
欧盟监管终于同意了！梯瓦成功收购艾尔建全球仿制药业务
梯瓦公司发布喜讯,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。
极力打压！医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案
近几年来，各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”，这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因，众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近，在美国肯塔基州，这些“保守”的生物医药公司就再下一城。
REMS或将无法成为制药商对抗仿制药利器
去年，Turing Pharmaceuticals公司的CEO Martin Shkreli做出了一项惊人之举。公司买下了一种已问世60多年的药物Daraprim的生产权。这是一种抗感染药物，用于治疗免疫系统受损的疾病，如艾滋病。而在买下药物生产权后
新选手纷纷入场 百健MS药物市场恐受挑战
多发性硬化症药物是市场规模最为庞大的市场之一。而在这一领域中，美国加州的生物医药公司百健是当之无愧的无冕之王。凭借着旗下多种畅销药物，公司的盈利可以说是节节攀升。数据显示，多发性硬化症药物销售已经占到公司销售总收入的80%以上。然而，随着越来越多的生物医药公司开始进入这一领域，百健公司未来的日子可以说越来越不好过。
梯瓦仿制再显威，美国首款万艾可仿制药面世！
9日,美国FDA发布消息,批准梯瓦公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,剂量规格分别包括25mg,50mg和100mg。根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。
30亿美元索赔！默沙东因丙肝药专利权法庭叫板吉利德
近日，默沙东和吉利德又展开一场激烈的对峙，此前二者仅仅是在丙肝药市场上争夺份额，这回则是默沙东控告吉利德侵犯了其丙肝药的专利权。
赛诺菲欧洲仿制药部门出售计划或被搁浅？
一直以来，法国制药巨头赛诺菲希望调整旗下业务的想法在业内都不是秘密。去年11月，公司CEO Olivier Brandicourt就计划剥离其动物健康部门Merial以及欧洲仿制药部门。随后，在不到一个月的时间里，赛诺菲和德国制药巨头勃林格殷格翰公司就宣布计划进行资产互换协议。双方计划用赛诺菲的Merial与后者的消费者健康部门（不包括中国区业务）进行互换。
终于等到你——化药注册分类改革方案解析
"两会"火热的召开，在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时，我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日，国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"（下文简称《
一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
3月5日，CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下：开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进