诺华山德士：2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药
所针对的品牌药合计年销售额接近440亿美元，包括Enbrel、Humira、Neulasta、Remicade、Rituxan。
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止，美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价
历史上这10款药物，才是生物医学的“里程碑”
回顾历史发展的长河，有数款药物的出现可谓是“患难关头的救命药”，它们不仅大规模的挽救了患者的生命，而且能够治疗致命性疾病。本文列举的历史上最重要的10大药物开发主要依据两大因素：其一药物是治疗致命性疾病
诺华：2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍
瑞士医药巨头诺华表示，计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版，并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期，诺华旗下Sanzoz仿
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
“试玉要烧三日满，辨材须待七年期”。实践是检验真理的标准，也最终考察一项制度能否真正良好运行的试金石。药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。
Nature：创新药物开发新篇章
对合作和竞争能够共存的认识日益增加正在改变生命科学创新前景。药物开发曾经一直处于保密之中，但是如今，药物开发机构正在开展合作。
安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点
近日，安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据，该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。
PLoS Biol：大脑中的酶可以预防老年痴呆及其他神经退行性疾病
保护大脑免受氧化损伤的酶也能预防蛋白粘斑的形成，从而起到预防老年痴呆、帕金森和其他神经退行性疾病的作用。
企业如是说：一致性评价难在哪？
喊了好几年的仿制药一致性评价这回终于到了要动真格的时候了。