打开APP

IMS:这些年,FDA批准的中国仿制药Top5

艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业,根据CFDA规定,若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市,一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价

2016-06-23

2013年最为失败的Ⅲ期临床研究TOP5

药物临床研究就像是一枚还未落地的硬币,成功失败各占一半,其中Ⅲ期临床的成功率不甚理想。

2014-06-18