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2016国内重磅研究TOP10、2016国内医药产业重磅事件TOP5榜单揭晓!
2016年,我国有很多优秀科研机构的科学家们都做出了意义重大、影响深远的研究成果;医药企业在政策的支持下积极发展创新合作模式,迎来新投资新融合新技术浪潮。经过投票,读者心中的2016国内重磅研究TOP10、2016国
ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
2016年最悲剧的的七大制药管线!
对生物技术产业而言,今年也是很难过的一年,因为不少重要的药物生产线因为临床试验结果不乐观而终止,使得投资者畏缩不前,以下便是最让投资商和投资公司震惊的7个“2016年生产线大爆炸”。
大手笔!欧洲CHMP建议批准9种治疗不同疾病的药物上市
近期,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准9个治疗不同疾病的药物,其中包括4个新药、3个生物仿制药和2个仿制药。
罗氏危险!迈兰向FDA提交赫赛汀仿制药上市申请
继今年9月份迈兰向EMA提交赫赛汀仿制药上市申请后,近日迈兰向FDA提交了同样的上市申请。
目瞪口呆!赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功
德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据,表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究,其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在
Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后,就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作
Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后,与韩国赛尔群达成合作,在美国和加拿大推出美罗华(利妥昔单抗)仿制品CT-P10,;以及CT-P6 赫赛汀(曲妥珠单抗)。
超重磅!FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。