美国生物类似药专利舞蹈跳或不跳之专利法律评析
由于专利舞蹈的相关规定复杂，目前美国各大生物类似药厂都还在测度法规要件与解释的各种可能性，试图找出对自己最有利的作法。中国企业若欲开发生物类似药并规划于美国上市，不得不好好关注此一领域的法规与实务动向。
医院用药大变革 部分品种将逐出用药目录
10月31日，由国家卫生计生委卫生发展研究中心主办的中国卫生发展论坛暨药品集中采购专题研讨会在北京召开。下一步降价：专利药和原研药？据了解，来自全国各省卫生计生系统药物政策部门的负责人、药品采购和价格领域
颜色也侵权？阿斯利康捍卫原研药出新招
阿斯利康最近向美国特拉华州的地方法院提起诉讼，要求仿制药公司Dr. Reddy's Laboratories不得在生产阿斯利康Nexium的仿制药时采用公司标志性的紫色主题。
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批；pembrolizumab获第三个突破性疗法认定；CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。
聚焦药品上市许可持有人制度：距质优价廉药多远？
第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，5日起施行。决定提出，授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东
仿制药大国尴尬:越仿越不像 进口原药垄断价难降
第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，5日起施行。
日本研制世界最细人工血管：直径仅0.6毫米
外媒称，日本国立循环器官疾病研究中心宣布，该中心研究人员成功研制出直径仅为0.6毫米的人工血管。这是目前世界最细的人工血管，有望应用于脑和心脏的血管搭桥手术等领域。目前，人体内的血管破裂时，可移植聚酯材
【重磅】仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
11月4日，CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为11月20日。
盘点：2015年十大研发失败的生物药
药物研发是一件非常艰难的任务，失败总是与成功同在。药物研发一旦失败，制药商为之所付出的代价很大的，有时甚至是致命的。提到总是使生物医药研发管线备受煎熬的研发灾难，据说今年似乎比往年要更让人忐忑一些，或
改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案
草案规定，授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。