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医药产业

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罗氏放弃一款SHP2变构抑制剂

RLY-1971于2020年2月5日进入临床阶段,目前正在非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌等实体瘤中开展I期临床试验。尚未有相关临床结果披露。

2024-07-19

KRAS首个头对头III期研究:罗氏 vs. 安进 vs. BMS

该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验,拟纳入320例既往接受过治疗的KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

2024-07-15

先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

483表格公布一个多月后,FDA向“医药一哥”恒瑞发出警告信

创新药进入美国市场本就困难重重,但没想到如今仿制药挤进美国市场的这条路也更加艰难。其实纵览全局进一步分析,美国的种种举动,似乎是对中国整个生物医药产业在美业务的发难。

2024-07-18

优化配方,实现每日1次给药!辉瑞继续推进口服GLP-1开发

该研究是一项随机、开放标签临床试验,旨在评估Danuglipron口服速释制剂和口服缓释制剂在健康成年人中的药代动力学和安全性。研究结果表明,新的制剂配方可使Danuglipron实现每日1次给药。

2024-07-15

礼来终止BTLA单抗一项系统性红斑狼疮II期研究

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究启动时间为2022年3月,完成时间为2023年12月底,实际入组了85例患者。

2024-07-16

第十六届全国中医膏方交流大会成功举办 共绘“传承经典,融汇创新”新篇章

本次大会由学会组织、全国中医院、中医院校以及知名企业代表等 300余位行业精英参会。

2024-07-15

生物改造技术与生物资源利用大会在未来科学城成功举办

7月14日(周日)9:30,生物改造技术与生物资源利用大会在北京· 国家能源集团国电置业昌平中心(新能源技术研究院)盛大召开。

2024-07-15

阿尔茨海默病新药Donanemab的诞生之路:穿越“死亡谷”,闯过“拷问局”

自2001年至今,历经23年的坎坷,礼来终于在Aβ赛道交出了一份满意的答卷。阿尔茨海默病这个新药研发“死亡谷”也在研究人员们前赴后继的尝试中逐渐出现了生机。

2024-07-13

安进终止开发CLDN6/CD3双抗

安进已经终止(TERMINATED)CLDN6/CD3双抗AMG 794治疗Claudin 6 阳性非小细胞肺癌、卵巢癌和其他恶性实体瘤的I期临床试验(NCT05317078)。

2024-07-13