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葛兰素史克otilimab二期COVID-19试验错失主要终点

  日前,葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎(COVID-19)患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不错,由于一项预先计划分析结果显示,otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力,为此葛兰素史克决定扩大研究对象,以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗(包括抗病毒治疗和糖皮质

2021-02-26

2次接种有效率达96%-99%,辉瑞森林脑炎疫苗获FDA优先审评

  辉瑞宣布FDA已授予森林脑炎疫苗(TBE) TicoVa生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格,对1岁及以上人群进行主动免疫以预防TBE感染。如果获得批准,TicoVa将成为美国首款获批预防TBE的疫苗。根据优先审评规定,FDA将在申请提交日起的6个月内做出审评决定,PDUFA日期为2021年8月。森林脑炎又称蜱传脑炎( tick-b

2021-02-26

康希诺腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获中国国家药监局受理

  2月24日,康希诺生物在港交所发布公告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“ Ad5-nCoV”,商品称为克威莎?),在巴基斯坦,墨西哥,俄罗斯,智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成

2021-02-25

实验性HIV疫苗一期临床试验效果显著 97%接种者出现针对性的免疫反应

2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,国际艾滋病疫苗倡议协会(IAVI)和Scripps研究所联合宣布,一项针对一种预防HIV感染的新型疫苗策略的第一阶段临床试验已经取得了非常有希望的结果,这种新型疫苗能成功刺激罕见免疫细胞的产生,而这些免疫细胞最开始能够产生抗体来抵御快速突变的病毒以及感染,在接种疫苗的参与者中,有97%的受试者都产生了

2021-02-23

我国新冠重组蛋白疫苗在巴基斯坦进入三期临床试验

  巴基斯坦将成为世界上首个接受中国研发的第三款疫苗的国家,以加强该国新冠疫苗接种工作。第三款进入巴基斯坦的中国疫苗名为“ZF2001”,是中国国内首个重组蛋白新冠疫苗,由中科院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发,拥有自主知识产权。此前巴基斯坦已经授权使用来自中国国药集团和康希诺公司的新冠疫苗,分别为灭活疫苗和腺病毒载体

2021-02-23

Nature最新报告:新抗原疫苗临床开发火热 PD-1抗体是有力搭档

  新抗原疫苗目前已成为癌症免疫治疗领域的热门方向。随着一些积极临床数据公布以及越来越多的项目进入临床开发阶段,业界对新抗原疫苗的成药期望越来越高。该领域的著名科学家、美国Dana Farber癌症研究所的Patrick A. Ott教授及其同事Eryn Blass在Nature Reviews Clinical Oncology上发表了

2021-02-22

总有效率66%!强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市

  强生(JNJ)近日宣布,旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份有条件营销授权申请(MAA),寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权,强生必须在规定的时间内履行特定的义务,包括提供额外的数据。Jassen C

2021-02-20

接种1针,预防COVID-19!强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市:预防中重度COVID-19,总有效率66%!

该疫苗可在-20℃稳定2年,其中3个月可在2-8℃冰箱存放。

2021-02-19

2021年2月12日Science期刊精华

2021年2月18日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2021年2月12日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science重磅论文详解!新研究首次鉴定出一种有望治疗心脏瓣膜疾病的候选药物doi:10.1126/science.abd0724钙化性主动脉瓣疾病(calcific aortic valve diseas

2021-02-18

新冠疫苗捷报!世卫组织将阿斯利康AZD1222纳入紧急使用清单:常规冷藏,2针免疫,全球无利润供应!

AZD1222间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-02-17