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赛诺菲世界首个登革热疫苗击败3种病毒株

2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --由赛诺菲(Sanofi)开发的世界首个登革热(dengue)疫苗,在近期备受关注的泰国临床试验中,显示对3种登革热病毒株的预防能力。 赛诺菲周三宣布,该试验的疗效证据(proof of efficacy)是近70年以来,寻求开发一种具可行性登革热疫苗道路上所取得的一个"重要的里程碑",研究的结果也证明了该候选疫苗的安全性。

2012-07-25

赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。

2013-05-21

FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段庞贝氏症(Pome)

FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段或表型的庞贝氏症(Pome)的治疗,此前FDA于2010年仅批准该药用于8岁及以上晚发型Pome的治疗。

2014-08-03

赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点

赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点,该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件,分析师预计,alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。

2014-08-01

酒好也怕巷子深:Mannkind傍上赛诺菲共同销售吸入胰岛素Afrezza

今天Mankind宣布将与胰岛素巨头赛诺菲共同销售其吸入胰岛素Afrezza。Afrezza刚刚在6月被FDA批准上市。赛诺菲将给Mankind首付1.5亿美元,但根据在其它市场的上市情况最多可能再支付7.75亿美元。

2015-03-26

加速审评,赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券

为击败竞争对手,更快让降胆固醇药alirocumab上市,赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。

2014-08-07

北美制药总裁离职使赛诺菲多元化战略蒙上阴影?

赛诺菲内部的一份员工通知透露:赛诺菲北美制药总裁Anne Whitaker将于2014年9月正式离任赛诺菲

2014-08-06

15年磨一剑——赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga获FDA批准——将颠覆戈谢病市场格局

Cerdelga是首个口服戈谢病药物,将完全颠覆当前依赖注射制剂的戈谢病市场格局。赛诺菲研制Cerdelga花了15年时间,分析师预计,Cerdelga将大肆瓜分其自身注射药物Cerezyme的市场份额,Cerezyme已多年统治全球戈谢病市场。

2014-08-21

赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请

2012年6月12日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳(Bayer)合作开发,赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请(supplemental biologics licence application)...

2012-06-12

3项大型研究支持了赛诺菲来得时的安全性

2012年6月11日,在欧洲和美国开展的3项大型研究证实,赛诺菲(Sanofi)公司最畅销药物--来得时(Lantus)不会增加癌症的风险。而之前多项研究建议,这2者之间可能存在关联。 这些结果支持了周一发布的一项大型研究的结果,该项研究显示,长期注射来得时并没有增加癌症、心脏病发作、中风的风险。这一数据已提交至美国糖尿病协会大会上。

2012-06-12