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FDA授予赛诺菲抗体药物KB001A快车道地位

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)和KaloBios制药今天宣布,FDA已授予KB001A快车道地位(Fast Track designation),这是一种抗体片段,旨在开发用于机械通气(mechanically-ventilated)患者,保护患者免受铜绿假单胞菌(PA)引发的细菌性肺炎。

2013-04-25

FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。

2013-08-02

诺和诺德degludec夜间低血糖事件发生率远小于赛诺菲来得时

Degludec(诺和诺德) vs 来时的(赛诺菲):降糖效果相当,但degludec夜间低血糖事件发生率远小的多。 2012年6月8日,根据一项后期研究,诺和诺德(Novo Nordisk)公司实验性长效胰岛素degludec在降低血糖水平方面,与赛诺菲(Sanofi)最畅销的糖尿病药物来得时(Lantus)疗效相当...

2013-03-04

赛诺菲计划于9月25日裁员1500~2000人

2012年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --法国《费加罗报》(Le Figaro)报道称,法国制药巨头——赛诺菲(Sanofi)将于9月25日在法国裁员1500~2000人。 该报称,赛诺菲计划主要通过自然减员(attrition),来减少其保护28000名员工的工资册(payroll)。 在今年7月,赛诺菲曾表示,计划在2家法国研究机构裁员,来确保公司的盈利能力。

2012-09-17

赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif

2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。

2012-11-02

赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获加拿大批准

赛诺菲口服多发性硬化症药物Aubagio获加拿大卫生部批准,用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗。此前,Aubagio也已获欧盟批准。

2013-11-26

FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处方使用

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。

2013-07-31

赛诺菲将在中国开展抗肝癌药物slit-trap的临床试验

法国制药巨头赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)计划于2013年在中国开展一项关于可“饿死”肝癌细胞的新型化合物的I期临床试验。 这种称为slit-trap的化合物,由Sanofi的中国合作伙伴上海生命科学研究院研发,并将很快进行人体试验。 “此疗法正处于临床前研究,明年初将进入临床阶段,”Sanofi执行总裁Christopher Viehbacher日前在香港接受采访时表示。

2012-05-28

赛诺菲单抗药Lemtrada获欧盟批准

2013年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)9月17日宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。

2013-09-18