中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲
2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)今天宣布,已与日本兴和(Kowa)株式会社及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署了授权协议,将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前,CSG452处于临床开发,用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏(Roche)拥有兴和的大多数股权。
赛诺菲重磅药物Lemtrada申请遭遇阻碍
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- Genzyme公司向FDA提出申请将Lemtrada作为一种新的治疗多发性硬化症的药品,然而这一新药申请被FDA驳回,并告知这一申请需要重写供FDA进行评估。 赛诺菲和Genzyme同时收到了来自FDA的官方文件。FDA向赛诺菲指出其子公司需要修改其演示文稿。
赛诺菲进军印度动物保健市场
2012年10月10日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,将进军印度动物保健市场,这一举动使赛诺菲成为印度动物保健中的最新的重要参与者。 赛诺菲印度公司副总裁兼常务董事Shailesh Ayyangar称:“将把赛诺菲旗下全球动物保健部门梅里亚(Merial)公司的产品推进印度市场,这些产品包括用于牛、小动物、家禽的兽药、疫苗,以及宠物产品。
赛诺菲6合1疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会批准
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布,6合1儿科疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会(EC)批准,用于6周及以上儿童的初次免疫(primary vaccination)及加强免疫( booster vaccination)。
FDA授予赛诺菲抗体药物KB001A快车道地位
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)和KaloBios制药今天宣布,FDA已授予KB001A快车道地位(Fast Track designation),这是一种抗体片段,旨在开发用于机械通气(mechanically-ventilated)患者,保护患者免受铜绿假单胞菌(PA)引发的细菌性肺炎。
赛诺菲乐沙定®成为全球首个获批的肝癌系统化疗药物
医药健康企业赛诺菲宣布,旗下乐沙定于2013年3月12日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于"不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗"的适应症,成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物,为晚期肝细胞癌这一具有中国特色癌症的治疗带来了突破与希望。 我国每年肝癌发病人数超过40万,占全球的55%;肝癌可以称为最具"中国特色"的癌症病种。
Regeneron和赛诺菲哮喘药dupilumab有望成为改变游戏规则的药物
2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药21日宣布,在中度至重度过敏性哮喘(allergic asthma)患者中开展的有关实验性单抗药物dupilumab的IIa期临床试验取得了积极数据,研究的详细数据已在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)...
赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。
赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。
Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份,数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲(Sanofi)药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果,该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批,将成为赛诺菲的重要产品,该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。