赛诺菲从欧盟撤回预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)的上市申请
2012年7月9日,欧洲药品管理局(EMA)周一表示,赛诺菲(Sanofi)预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)在上个月未获FDA顾问小组支持之后,该公司也已撤回了该药在欧盟的上市审批申请。Mulsevo是一种实验性药物,能够预防化疗患者出现血栓栓塞。 赛诺菲在撤销信函中称,根据监管机构的意见,已决定撤回该药在全球范围内的上市申请。
赛诺菲在日本提交lyxumia上市申请
2012年6月11日,赛诺菲(Sanofi)今天宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了Lyxumia(lixisenatide)的上市申请。Lyxumia是一种日服一次的GLP-1受体激动剂。
赛诺菲称Lyxumia结合基础胰岛素及口服降糖药能降低HbA1c水平
2012年6月9日,赛诺菲(Sanofi)公布了GetGoal Duo 1和GetGoal-L研究的数据。数据表明,Lyxumia(lixisenatide)结合基础胰岛素及口服康糖尿病药物(oral anti-diabetic agents,OADs),显着地降低了首次启动胰岛素治疗(起始治疗的12周内)或已经经过胰岛素治疗(平均3.1年)的2型糖尿病患者中HbA1c(糖化血红蛋白)的水平。
赛诺菲来得时降糖效果优于默沙东Januvia但低血糖事件更多
来得时(赛诺菲) vs Januvia(默沙东):来得时降血糖效果更好,但低血糖事件发生率也更高。 2012年6月9日,一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验表明,与默沙东(Merck & Co)Januvia相比,赛诺菲(Sanofi)来得时(Lantus)能将血糖水平降的更低,但低血糖事件发生率及体重增加也更高。
诺和诺德degludec夜间低血糖事件发生率远小于赛诺菲来得时
Degludec(诺和诺德) vs 来时的(赛诺菲):降糖效果相当,但degludec夜间低血糖事件发生率远小的多。 2012年6月8日,根据一项后期研究,诺和诺德(Novo Nordisk)公司实验性长效胰岛素degludec在降低血糖水平方面,与赛诺菲(Sanofi)最畅销的糖尿病药物来得时(Lantus)疗效相当...
赛诺菲3500万获得新型阿斯匹林美国销售权
2013年9月10日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲将向Pozen公司支付总额达3500万美元的费用以换取Pozen公司改进研发的新型阿斯匹林药物,这种改进型抗生素将可以避免以往抗生素的一些副作用。这种片剂中含有即释omeprazole、质子泵抑制剂和肠溶衣包裹的阿斯匹林,能够保护患有胃溃疡的患者,使其避免次级心血管疾病的产生。
赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。
赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获欧盟批准
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)8月30日宣布,口服多发性硬化症药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已获得欧盟委员会(EC)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)成人患者的治疗。
赛诺菲糖尿病新药Toujeo疗效媲美来得时 低血糖风险更低
赛诺菲公布糖尿病新药Toujeo III期汇总分析数据,表明Toujeo具有与畅销药来得时(Lantus)相媲美的疗效,同时低血糖风险更低,该药将成为来得时的后继者。