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FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。

2013-08-07

FDA审查员:拜耳肺动脉高压药物riociguat应予以批准

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,数个临床试验数据表明,拜耳(Bayer)实验性肺动脉高压治疗药物riociguat能够有效治疗2种类型肺动脉高压,该药应予以批准,但获批剂量应比拜耳所提交的剂量低一些。 网站消息称,下周二,FDA将举行一场外部专家顾问委员会会议,届时委员会将投票表决,是否建议FDA批准riociguat。

2013-08-04

拜耳肺病药物Riociguat后期扩展试验取得积极数据

2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)昨日宣布,在一项长期试验中,其实验性药物riociguat片已被证明用于肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH)治疗时的安全性和疗效。 该项后期扩展试验,riociguat已被证明能够帮助PAH患者更好地耐受体育锻炼。 该项研究中所观察到的药物副作用包括头痛、头晕、消化不良、血压低。

2013-05-21

拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期CHEST-1研究达主要终点

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。

2012-10-25

拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。

2012-10-23

FDA警告禁止将辉瑞肺动脉高压药物Revatio用于儿童

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --FDA警告称,禁止将辉瑞(Pfizer)肺动脉高压(PAH)药物Revatio用于17岁及以下儿童,称服用高剂量时会有更高的死亡风险。 尽管这种药物还从未被批准用于儿童PAH的治疗,但FDA的警告是针对该药的标签外使用。 Revatio具有与辉瑞勃起功能障碍药物万艾可(Viagra)相同的活性成分,通过改善肺动脉高压来改善PAH患者的运动机能。

2012-08-31

吉立德停止肺动脉高压药物开发

2012年8月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 吉立德投资1100万美元进行的这场豪赌终于以失败告终。五年前吉立德与Navitas Assets合作投资进行药物cicletanine的研发。但在这一药物在肺动脉高压的中期实验失败后,吉立德最终决定终止其研发。

2012-08-23

迈兰波生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准

2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。

2012-06-08

IJBCB:研究揭示治疗肺动脉高压新靶点

近日,国际著名杂志The International Journal of Biochemistry & Cell Biology在线刊登了哈尔滨医科大学研究人员的最新研究成果“The key role of transforming growth factor-beta receptor I and 15-lipoxygenase in hypoxia-induced prolifera

2012-11-18

PLoS ONE:发现新的肺动脉高压治疗策略

肺动脉高压是各种原因引起的静息状态下右心导管测得的肺动脉平均压(mean pulmonary arterial pressure,mPAP)≥25mmHg的一组临床病理生理综合征。由于肺血管重塑引起肺循环血流动力学改变,最终可导致右心衰竭,甚至死亡。

2012-11-18