鲁宾（Lupin）推出Tricor仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）今天宣布，旗下鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）已在美国市场推出非诺贝特片（Fenofibrate tablets，48mg及145mg），该药为雅培（Abbott）Tricor片的AB级等价仿制药，用于高胆固醇血症、混合性血脂异常、严重高甘油三脂血症的治疗。

华生推出波利特（Pariet）仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）上周五宣布，在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠（Rabeprazole Sodium），该药为强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）品牌药波利特（Pariet，雷贝拉唑钠）的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。

Actavis推出波利特（Pariet）仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）上周五宣布，在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠（Rabeprazole Sodium），该药为强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）品牌药波利特（Pariet，雷贝拉唑钠）的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。

前五家仿制药企可获定价优待

Marvel LifeScience撤回3种胰岛素生物仿制药的MAA

2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）昨日表示，已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv（人胰岛素，100IU/ml注射液）集中营销授权（centralized marketing authorisations）的正式通知。

赛金制药推出乙酰唑胺注射液Diamox仿制药

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛金制药（Sagent Pharmaceuticals）宣布推出乙酰唑胺（Acetazolamide）注射液，该药用于治疗由充血性心脏衰竭导致的水肿、药物诱导性水肿、中央脑性癫痫、慢性单纯性青光眼、继发性青光眼的辅助治疗，以及急性闭角型青光眼的术前治疗。

迈兰（Mylan）在英国及意大利推出拉米片（Epivir）仿制药

2012年6月7日，迈兰（Mylan）在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片（lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg）。该药是葛兰素史克（GSK）公司拉米片（Epivir tablets）的仿制药，作为抗逆转录病毒（ARV）联合疗法的一部分，用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物，该公司称。

默克与雷迪博士签署生物仿制药开发协议

2012年6月6日，默克（Merck KGaA）与雷迪博士（Dr. Reddy Laboratories）签署了一项协议，将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药，以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止，通过注射给药的复杂生物技术药物，很难被仿制，不像传统的化学药和胶囊药。

SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。

Perrigo获FDA批准推出痤疮外用药Duac Gel仿制药

6月27日，美国制药公司Perrigo宣布，FDA批准其克林霉素磷酸酯+过氧化苯甲酰1.2% / 5%外用凝胶的简化新药申请（ANDA），该药为Duac Gel的仿制药，适用于炎症性寻常痤疮的外部治疗。 Perrigo董事长、总裁兼CEO Joseph Papa表示，“我们很高兴能将此产品推上市场，公司将继续致力于向消费者推出更方便实惠的医疗保健品。