打开APP

今年高质量仿制药市场份额有待提升

随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,未来中国仿制药行业门槛将进一步提高,中国药企在仿制药研发上的实力也将越来越强,优质新品种加速放量,高质量仿制药市场份额增加,集中度将逐渐提升。

2014-05-30

迈兰推出首个Focalin XR仿制药

迈兰推出盐酸右哌甲酯缓释胶囊,该药是诺华Focalin XR的首个仿制药,用于6岁及以上注意缺陷与多动障碍(ADHD)患者的治疗。

2013-11-20

Sandoz公布其Enbrel仿制药三期研究数据

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Novartis公司的仿制药部门Sandoz公布了其关于Enbrel的仿制药三期研究成果。由于FDA目前对仿制药的管理比欧洲更为严厉,因此公司对仿制药的研究在大西洋两岸同时展开。这种仿制药被临床上被用来治疗慢性斑块状牛皮癣而不是此前外界预测的类风湿性关节炎。公司也希望借此增加其对仿制药研发的经验。 但是在美国,仿制药研究面临着巨大困难。

2013-06-28

仿制药企业的研发及资本路

2009年,美国Watson制药公司以 17.5 亿美元收购了英国Arrow 制药集团。2010年初,来自Bloomberg的消息称美国Pfizer公司计划以超过30亿欧元收购德国仿制药公司Ratiopharm。随着全球经济逐渐转暖,许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护,大手笔的制药企业间投资与兼并收购也将继续被书写,制药行业(尤其是品牌仿制药行业)又面临新一轮的洗牌。

2012-02-10

FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市

日前,FDA批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片上市,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10

FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市

美国食品药监局(FDA)的上市批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片,其中包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10