罗氏：生物仿制药威胁已推迟

罗氏认为生物仿制药威胁已推迟

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头——罗氏（Roche）认为，来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟，因为仿制药公司在开发生物仿制药方面，面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示，在2015年第一季度前，不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药，该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。

拜耳试图阻止印度多吉美（Nexavar）仿制药举动再次遭到MSF谴责

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头——拜耳（Bayer）昨日前往印度知识产权上诉委员会（Intellectual Property Appellate Board），要求推翻有关抗癌药多吉美（Nexavar）的强制许可，该许可已允许出于公共卫生利益，生产更实惠的Nexavar仿制药。

Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布，已同意与法国制药商赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme），就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼，达成和解。 根据和解协议条款，健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可，时间截止2014年3月16日。

梯瓦（Teva）在美国推出Symbyax等效仿制药

2012年6月22日，梯瓦（Teva）在美国推出奥氮平-氟西汀胶囊（Olanzapine and Fluoxetine Capsules，6mg/25mg、12mg/25mg、6mg/50mg、12mg/50mg）。该药是礼来（Lilly）Symbyax的等效仿制药（generic equivalent）。

原研药与仿制药：创新与竞争的循环

梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司，全球最大的仿制药生产公司，市值大约为200亿美元，2007的总销售额超过70亿美元，它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家，员工数量超过2.5万人。

梯瓦英国分公司推出仿制药苄达明（Oroeze）喷雾

6月14日，梯瓦制药英国分公司（Teva UK）宣布推出仿制药，0.15% w/v苄达明（Benzydamine，Oroeze）口腔喷雾。 新产品来自Meda制药公司的的原研药苄达明（Difflam），将很快上市。 Teva商务总监Kim Innes说，“Tvea作为领先的仿制药供应商，与其竞争对手有着广泛的产品组合，我们将继续推出专利失效后的强大药品的仿制药。

迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，苯妥英钠咀嚼片（Phenytoin Chewable Tablets）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药为辉瑞（Pfizer）苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药，是一种抗癫癎药、抗心律失常药。

迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，乙炔诺孕酮炔雌醇片（Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药为梯瓦（Teva）Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。

第一三共推出5款新的仿制药

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，旗下子公司Daiichi Sankyo Espha将推出5款包含2种活性成分的新的仿制药，分别为抗精神病药物喹硫平片（Quetiapine，25mg、100mg、200mg）及胃病药物消化道促动力剂枸橼酸莫沙必利片（Mosapride Citrate，2.5mg、5mg）。