罗氏:生物仿制药威胁已推迟
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头——罗氏(Roche)认为,来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟,因为仿制药公司在开发生物仿制药方面,面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示,在2015年第一季度前,不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药,该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。
拜耳试图阻止印度多吉美(Nexavar)仿制药举动再次遭到MSF谴责
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头——拜耳(Bayer)昨日前往印度知识产权上诉委员会(Intellectual Property Appellate Board),要求推翻有关抗癌药多吉美(Nexavar)的强制许可,该许可已允许出于公共卫生利益,生产更实惠的Nexavar仿制药。
Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布,已同意与法国制药商赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme),就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼,达成和解。 根据和解协议条款,健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可,时间截止2014年3月16日。
梯瓦(Teva)在美国推出Symbyax等效仿制药
2012年6月22日,梯瓦(Teva)在美国推出奥氮平-氟西汀胶囊(Olanzapine and Fluoxetine Capsules,6mg/25mg、12mg/25mg、6mg/50mg、12mg/50mg)。该药是礼来(Lilly)Symbyax的等效仿制药(generic equivalent)。
原研药与仿制药:创新与竞争的循环
梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司,全球最大的仿制药生产公司,市值大约为200亿美元,2007的总销售额超过70亿美元,它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家,员工数量超过2.5万人。
梯瓦英国分公司推出仿制药苄达明(Oroeze)喷雾
6月14日,梯瓦制药英国分公司(Teva UK)宣布推出仿制药,0.15% w/v苄达明(Benzydamine,Oroeze)口腔喷雾。 新产品来自Meda制药公司的的原研药苄达明(Difflam),将很快上市。 Teva商务总监Kim Innes说,“Tvea作为领先的仿制药供应商,与其竞争对手有着广泛的产品组合,我们将继续推出专利失效后的强大药品的仿制药。
迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,苯妥英钠咀嚼片(Phenytoin Chewable Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为辉瑞(Pfizer)苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药,是一种抗癫癎药、抗心律失常药。
迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。
第一三共推出5款新的仿制药
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,旗下子公司Daiichi Sankyo Espha将推出5款包含2种活性成分的新的仿制药,分别为抗精神病药物喹硫平片(Quetiapine,25mg、100mg、200mg)及胃病药物消化道促动力剂枸橼酸莫沙必利片(Mosapride Citrate,2.5mg、5mg)。