依生生物肝癌治疗药物获FDA孤儿药资质
10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削
中国生物制药行业在肝癌攻克方向取得重大突破——美国FDA批准依生生物免疫治疗药物在肝癌治疗领域的孤儿药资质
北京/2016年10月24日/ 依生生物制药有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的一大发现和突破。
Amgen阿达木单抗（修美乐）生物类似药获批
北京时间24日凌晨4点，美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita（adalimumab-atto）上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗（adalimumab）的生物类似物，能治疗多种炎症疾病。2015年，Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一
辉瑞英夫利昔生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功
PF-06438179是强生和默沙东的超级重磅产品Remicade（类克）的生物类似药，后者是全球最畅销的抗炎药，销售额达90亿美元。
药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间
上海和无锡2016年9月22日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产。药明生物于2015年4月宣布新建总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地，17个月后具
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。
生物制药巨头辉瑞或以140亿美元收购抗癌药公司Medivation
据路透社报道，生物制药巨头辉瑞最近将以近140亿美元的价格收购抗癌药公司Medivation。辉瑞此举意在加大在肿瘤方面的投资，其目前拥有的肿瘤产品包括乳腺癌药物ibrance和其他几个有前途的免疫肿瘤产品，如果收购Medi
生物类似物项目中的“专利舞蹈”
全球重磅药物排行榜上的主力，小分子药物逐渐被生物药所取代，全球生物药市场成长迅速，其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。随着近年原研药厂纷纷面临专利断崖问题，抢攻生物类似药（或称生物仿制药）开发成为
恒瑞研发总裁张连山：生物药蕴藏巨大市场机遇
编者按：随着生物技术的进步，生物药的发展在整个医药行业呈现上升趋势，越来越多的公司尤其是国际性大公司积极投入到生物药的研究中。单抗药物是生物技术药物快速增长的驱动力，具有巨大的经济价值和社会价值，近年