头条| 第二届武汉光谷生博会----生物药研发新技术及临床前研究高峰论坛
“中国光谷”国际生物健康产业博览会是在国家卫计委和湖北省人民政府的特别支持下，由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的中国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会以“创新引领、生命健康”为主题，以武汉国家生物产业基地（光谷生物城）为纽带，以亚洲生物技术高峰论坛为牵引，以推动生物健康产业供给侧结构性改革，强化医疗机构、患者、亚健康人群的市场主体地位，
嘉和生物1类生物药GB223注射液申请获受理
近日，云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称，该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物GB223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。GB223注射液为
药明生物与天境生物达成战略合作
上海2017年4月10日电 /美通社/ -- 药明康德关联公司药明生物与中国生物药领先企业天境生物签署战略合作协议。根据该协议，药明生物将为天境生物提供包括肿瘤免疫疗法及治疗自身免疫系统疾病的多个抗体类药物的
CFDA接受喜康利妥昔生物相似药临床申请
近日，喜康生物医药有限公司发布公告称，其公司首款临床实验申请（CTA）——JHL1101（重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督
“两会”人大代表热议药审改革：生物仿制药扎堆
现阶段很多企业在做生物仿制药，这类药投入大、风险高、周期长，国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大，申报企业已经很多，审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革：生物仿
药明康德测试事业部生物分析服务平台零缺陷再次通过美国FDA审核
上海2017年3月1日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的生物分析服务平台，日前以零缺陷再次顺利通过美国FDA的核查。 在为期5天的现场核查中，包括FDA仿制药监管部门主管在内的检
强强联合 药明生物携手默克共建联合实验室
德国达姆施塔特2017年2月15日 – 领先的科技公司默克为药明生物位于中国上海的非GMP（药品生产质量管理规范）中试洁净实验室平台安装默克Mobius®一次性生物制药系统。双方于2月15日共同举行了开业仪式，未来将服务于药明生物的客户，提升生物制药的研发生产速度。
赛诺菲与喜康生物正式启动战略联盟 双方合作首款生物药在华递交临床试验申请
2017年2月15日，中国武汉 – 全球领先的医药健康企业赛诺菲和致力于生物制剂研发和生产的企业喜康生物今日在喜康武汉工厂正式启动战略联盟伙伴关系。武汉国家生物产业基地建设管理办公室总工程师鲍俊华先生，赛诺菲
生物制剂和生物类似药的非专利名称：FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同，美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件，关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名，名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复（