NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候选药物AKR-001，在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中，达到第12周的疗效终点，使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%，达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据
新型四价流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点
25日，Novavax公司宣布，其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu，在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中，达到了所有主要终点。与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比，NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。Novavax公司计划在加速批准途径下，向美国FDA递交NanoFlu的生物制品
辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点 将于年底前提交BLA
近日，辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077一项III期临床研究（NCT03760146）的顶线结果。这是一项随机双盲研究，共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答，并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比（主
Engage Therapeutics创新吸入式疗法达到2b期临床终点
13日，Engage Therapeutics公司宣布，其开发的口腔吸入式疗法Staccato alprazolam，在治疗癫痫患者的2b期临床试验StATES中达到主要研究终点，与安慰剂组相比，治疗组患者接受治疗后在两分钟内停止癫痫，且在两小时内未复发的患者比例显着提高。此外，该试验还表明，Staccato alprazolam可以快速起效，平均只需要30
ViiV Healthcare长效HIV组合疗法达到3期临床终点
10日，ViiV Healthcare公司宣布，其长效创新HIV双药组合疗法，在名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森（Janssen）公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明，治疗48周后，每8周注射一次这一双药组合疗法，与每4周注射一次的治疗方案相比，在HIV
艾伯维Venclexta+低剂量阿糖胞苷一线治疗III期研究未达主要终点！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日公布靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合低剂量阿糖胞苷（low-dose cytarabine，LDAC）一线治疗急性髓性白血病（AML）III期VIALE-C（M16-043）研究的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在新确诊的、不符
Zogenix抗癫痫新药达到3期主要终点
日前，致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布，其口服氟苯丙胺Fintepla（ZX008），在治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的关键性3期试验中，达到主要研究终点。与安慰剂组相比，Fintepla治疗组中患者的癫痫发作频率较基线时达到了统计学意义上的显着降低。LGS的发病通常发生在3至5岁之间，有多种病因，包括脑畸形，严重头部损伤，
Myovant Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点
近日，Myovant Sciences公司宣布，其在研relugolix组合疗法，在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中，达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请（NDA）提供了支持。子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤，它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素之外，雌激素水平是调控肌瘤生长
罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam，在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能。新闻稿指出，该试验首次证明了risdiplam的治疗可以改善成年SMA患者的运动功能。SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白（surv
赛诺菲BTK抑制剂达到2期临床终点
今日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，其口服脑渗透性BTK抑制剂SAR442168，在治疗复发性多发性硬化症（MS）患者的2b期临床试验中达到主要研究终点，显着降低患者出现与MS相关的疾病活动。新闻稿指出，SAR442168有望成为靶向MS患者脑损伤起源的首款改变疾病进程疗法。赛诺菲预计将在今年年中启动四项治疗复发性和进展性MS患者的3期临床试验。MS是一种