Keytruda+化疗一线治疗III期临床达主要终点,延长无进展生存期!
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-355(NCT02819518)达到了
赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168 IIb期临床达到主要终点!
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,其在研药物SAR442168治疗复发型多发性硬化症(RMS)的IIb期研究达到了主要终点。该研究中,通过磁共振成像(MRI)测量,SAR442168显著降低了与多发性硬化症(MS)相关的疾病活动性。该研究中,SAR442168的耐受性良好,没有新的安全性发现。该研究的详细结果
显著降低甘油三酯水平 Ionis反义寡核苷酸新药达2期终点
今日,Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics联合宣布,其反义寡核苷酸药物AKCEA-APOCIII-LRx在治疗患有高甘油三酯血症的心血管疾病(CVD)患者的2期试验中,达到显着降低甘油三酯水平的主要终点,及多个次要终点。在全球范围内,心血管疾病仍然是人类的头号杀手。在美国每38秒钟,心血管疾病就
K药小细胞肺癌III期临床达PFS终点 错过OS终点
日前,默沙东公布了其检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(依托泊苷+铂类药物)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床KEYNOTE-604的试验结果。结果显示,Keytruda化疗组合与化疗相比,达到了显着提高患者无进展生存期(PFS)的主要终点(HR=0.75,95% CI,0.61-0.91),但错过了总体生存
百济神州百泽安®一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床提前达到主要终点!
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布,其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验,在计划的期中分析中,经独立评审委员会(I
Science子刊:胰腺炎竟是一种应激激素FGF21缺乏症,有望通过替代疗法加以治疗
2020年1月20日讯/生物谷BIOON/---在一项可能具有临床意义的新研究中,来自美国德克萨斯大学西南医学中心和中国上海交通大学等研究机构的研究人员发现患有胰腺炎的人类和小鼠都缺乏一种称为成纤维细胞生长因子21(FGF21)的应激激素。在正常情形下,胰腺中的FGF21比体内任何其他器官中的丰富。他们还表明,替代疗法可在大约24小时内逆转小鼠模型中的这种疾
信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点 新适应症指日可待
1月13日,信达生物和礼来制药联合宣布,PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的3期临床(ORIENT-11,NCT03607539)中达到主要研究终点。ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究,评估信迪利单抗注射液联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠)和铂类用于无EGFR敏感突变
信达生物/礼来:信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点!
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布: 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、3期对照临床研究(ORIENT-11)
C3补体抑制剂pegcetacoplan达3期主要终点 表现优于获批疗法
今日,Apellis Pharmaceuticals公司宣布,其在研C3补体抑制剂pegcetacoplan(APL-2),在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的3期研究PEGASUS中,表现优于获批疗法,显着改善患者的平均血红蛋白水平,达到试验的主要研究终点。PNH是一种获得性、威胁生命的血液罕见病,其特点是破坏红细胞(溶血性贫血)
糖尿病创新疗法达关键性3期主要终点
日前,Poxel SA与日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)公司联合宣布,其糖尿病创新疗法imeglimin,在治疗2型糖尿病患者的3期临床试验TIMES 2中,达到主要疗效终点。迄今为止,imeglimin已经在三项关键性3期试验中达到主要终点,成功的完成了TIMES临床开发计划。Poxel公司表示,他们计划在2020年向日本