GSK公司静脉输注疗法Benlysta达3期终点 治疗狼疮性肾炎
今日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，其静脉输注疗法Benlysta（belimumab）在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的3期试验BLISS-LN中，达到试验的主要和所有次要终点。葛兰素史克计划于2020年上半年递交该适应症的监管申请。Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。LN是由于系统性红斑狼疮（SLE）
AZ/第一三共的ADC药物乳腺癌2期临床达终点
日前，阿斯利康和第一三共联合宣布，双方共同研发的抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201）在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的2期临床试验中（DESTINY-Breast01）达到主要终点。该研究是一项关键性2期临床研究，184名患者参与，这些患者先前平均接受过6种治疗方法，但疗效欠佳。试验结果显示，接
Axsome Therapeutics宣布AXS-05在重度抑郁症的GEMINI临川三期实验中达到主要终点
生物谷/2019年12月16日讯------Axsome Therapeutics，Inc是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新型疗法。 Axsome旗下产品AXS-05是一种新型，口服，研究性，多模式的NMDA受体拮抗剂。Axsome宣布AXS-05在GEMINI三期针对重度抑郁
百健公布了Gosuranemab的PASSPORT临床二期研究报告，并未达到主要终点。
百健的Gosuranemab在临床2期PASSPORT研究中并未达到主要终点。百健宣布不会进行gosuranemab在进行性核上性麻痹（PSP）中的进一步发展
基因疗法治疗膀胱癌 达到主要临床终点
日前，基因疗法公司FerGene宣布，基因疗法nadofaragene firadenovec （rAd-IFN/Syn3），在治疗对卡介苗（BCG）响应不佳的晚期高级非肌层浸润性膀胱癌（high grade NMIBC）患者的3期临床试验中，达到主要临床终点。FerGene公司是由Ferring Pharmaceuticals和黑石
难治型乳腺癌疾病控制率97.3% ADC疗法达到临床主要终点
今日，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司联合宣布，双方共同开发的抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期试验DESTINY-Breast01中，达到主要研究终点。新闻稿指出，DS-8201有潜力成为接受过至少两
优于标准疗法 诺华复方哮喘药物达到3期临床终点
诺华（Novartis）公司宣布，其复方疗法QMF149，在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中，达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能，表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate（SFC）
狼疮性肾炎创新疗法voclosporin达3期临床终点
近日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，该公司开发的voclosporin，与霉酚酸酯（MM）和低剂量类固醇联用，在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的关键性3期临床试验中，达到所有主要终点和关键性次要终点。与标准疗法相比，显着提高患者的肾脏缓解（renal response）。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮（SLE）导致的肾脏炎症，是SLE疾
LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变
HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳腺癌
今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族