拜耳创新疗法达到3期临床终点 可有效降低因肾病死亡风险
拜耳(Bayer)公司宣布,其在研疗法finerenone在治疗患有2型糖尿病的慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验FIDELIO-DKD中达到试验的主要终点。与安慰剂相比,finerenone加入到标准护理中,可推迟首次发生肾衰竭的时间,降低因肾病死亡的风险,并且延缓肾小球滤过率(eGFR)的下降速度。同时,finerenone还降低了关键次要终点的风险,
降低死亡风险59% 抗体偶联药物Trodelvy乳腺癌3期临床达终点
Immunomedics宣布,该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据,已
植物线粒体基因组替代速率异质性研究取得进展
遗传多样性演化是进化基因组核心问题之一。被子植物线粒体基因组在大小、结构、基因及内含子数量等方面均具有多样性,这一特征使得线粒体基因组成为研究基因组复杂性的理想系统。通常认为植物线粒体基因组的进化速度较叶绿体基因组、核基因组低,且同一基因组内基因之间的进化速率较为一致。但前期通过对部分类群如匍匐筋骨草(Ajuga reptans)线粒体基因组的研
默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂CV预后3期达主要终点
默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上联合公布了心血管(CV)预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示,在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者中,联合背景标准护理治疗,Steglatro(ertugliflozin,埃格列净)与安慰剂相比在主要不良心血管事件(MACE)方面显示出非劣效性,达到了研究的
万春医药“first-in-class”新药3期临床达主要终点
万春药业(BeyondSpring)宣布其“first-in-class”新药普那布林(plinabulin)用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症(CIN)的PROTECTIVE-2(106研究)3期临床试验中期分析达到主要研究终点。根据万春药业公告:研究的中期显着优效结果,是30年来在CIN适应症治疗标准和临床获益上的第一个突破!中性粒细胞是一种白细胞,是抵
赛诺菲庞贝病二代酶替代疗法avalglucosidase alfa头对头III期临床获得成功!
在晚发型庞贝病(LOPD)患者中,avalglucosidase alfa显著改善疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。
礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床达主要终点
继日前宣布Basaglar(甘精胰岛素)在中国成年1型糖尿病患者中进行的III期临床研究(14L-GH-ABES)达到主要研究终点之后,礼来于6月5日再次宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar?(甘精胰岛素)与来得时?(甘精胰岛素)有效性与安全性的为期24周的临床III期研究(14L-GH-ABET)达到了主要
百时美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点
今日,百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期(clinical remission)和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性(p<0.0001)。新闻稿表示,这是第一款
治疗特应性皮炎 辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究达双重终点
辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎(AD)第二项关键单药III期研究(JADE MONO-2)的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展,数据与首个单药III期研究(JADE MONO-1)一致:研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比,两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹
67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法达3期主要终点
今日,argenx公司宣布,其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod,在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者的关键性3期临床试验ADAPT中,达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请(BLA)。MG是一种罕见的慢性自身免疫