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美国FDA批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)!

Cibinqo用于治疗难治性中度至重度AD成人患者。

2022-01-16

欧盟批准三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案扩大适用人群:治疗6-11岁儿童!

Vertex公司的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2022-01-15

安进Lumykras(sotorasib)获欧盟批准:治疗KRAS G12C突变肺癌疗效强劲!

Lumakras/Lumykras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,在中国被授予了“突破性治疗药物”。

2022-01-12

美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症:治疗成人和青少年患者!

Rinvoq已于2021年8月在欧盟获批,是该地区批准用于治疗AD的第一个JAK抑制剂。

2022-01-15

欧盟批准诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(司美格鲁肽,2.4mg):治疗68周减重18%!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2022-01-15

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究

1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

2022-01-03

诺华首创小干扰核酸疗法Leqvio®获FDA批准,一年两针持续有效降脂

Inclisiran是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个也是唯一一款小干扰核酸(siRNA)疗法,一年只需注射两针即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL- C)。

2021-12-24

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

英国批准Qinlock(瑞派替尼)治疗四线GIST,已在中国上市!

Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2021-12-22

美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!

Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!

2021-12-21