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欧洲药品管理局授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!

etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法。

2021-12-18

欧盟批准默沙东Vaxneuvance(V114):用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-12-18

美国FDA批准默沙东Keytruda(可瑞达):用于IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-12-18

美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者群体,无表型/生物标志物限制!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨

2021-12-18

美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart,再鼎医药引进中国!

Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2021-12-18

美国FDA批准免疫调节剂Orencia(阿巴西普)新适应症!

Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-12-17

欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-12-14

美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!

Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-12-17

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)获美国FDA批准第5个适应症!

Xeljanz是获批适应症最多的JAK抑制剂。

2021-12-16

欧盟批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-12-13