欧洲药品管理局授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!
etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5（AAV-5）的基因疗法。
2021-12-18
欧盟批准默沙东Vaxneuvance(V114)：用于≥18岁成年人群，预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
2021-12-18
美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire：适用于广泛患者群体，无表型/生物标志物限制!
Tezspire（tezepelumab）适用于广泛重度哮喘群体，将在哮喘领域掀起一场腥风血雨
2021-12-18
美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart，再鼎医药引进中国!
Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日，再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
2021-12-18
欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗)：治疗严重COVID-19成人患者!
Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂，可阻断IL-6的促炎作用。
2021-12-14
美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!
Rinvoq在美国已获批2个适应症，在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
2021-12-17
欧盟批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!
Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
2021-12-13