【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗：7款与新冠相关，15款1类创新药，11款中药新药!
这些“官宣”药物/疫苗的上市，将造福中国人民！
2022-01-11
美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp)：治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)!
tebentafusp是一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。
2022-01-27
FDA批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床
上海药物研究所宣布，已收到FDA的书面通知，批准原创阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（代号：GV-971，商品名：九期一）开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床试验（IND159315）。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的国际多中心II期临床，为期36周。该研究计划纳入300例早期帕金森病患者，在北美和亚太地区的30家临床中心开展，以评估GV-971治疗早期帕
2022-01-16
美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)适应症：治疗高危非住院COVID-19患者!
在3期研究中，与安慰剂相比，Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。
2022-01-23
葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准：可在家治疗!
在中国，Nucala于2021年11月获得批准，治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。
2022-01-25
诺华PI3K抑制剂Piqray获英国批准：首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法！
Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂，PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变，影响40%患者。
2022-01-23
