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欧盟CHMP推荐批准Jardiance(恩格列净):首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!

Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。

2022-02-15

欧盟批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。

2022-02-17

欧盟批准辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)!

somatrogon具有延长的半衰期,每周注射一次,可显著降低治疗负担,提高治疗依从性。

2022-02-16

欧盟批准辉瑞下一代肺炎球菌结合疫苗Apexxnar(PCV20):用于≥18岁成年人群!

PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗:用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

2022-02-16

百时美施贵宝Breyanzi(liso-cel)获欧盟CHMP推荐批准

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2022-02-12

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2022-02-13

美国FDA批准赛诺菲补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!

Enjaymo:通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因

2022-02-13

优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!

CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。

2022-02-12

欧盟批准默沙东Keytruda新适应症:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2022-01-31

美国FDA批准罗氏Vabysmo:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步,可根据患者需要提供灵活的给药方案。

2022-01-31