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直击2018肿瘤与转化医学大会,推动国内肿瘤治疗迈上新台阶

肿瘤是一个非常复杂的疾病,肿瘤的发生、发展与多种因素有关。近年来, 肿瘤进化、肿瘤异质性、肿瘤免疫、肿瘤微环境一直是肿瘤研究的热点。 伴随着2016年美国的癌症登月计划启动,肿瘤治疗走入精准治疗时代。多组学、基因编辑与高通量测序的飞速发展, 推动了肿瘤的基础研究。大数据、人工智能、液体活检技术使得肿瘤早期诊断越来越提前, 灵敏感度越来越高。如今,肿瘤免疫疗法已经在癌症治疗中掀起了一场革命。 以CD

2018-08-03

溶瘤病毒国内外进展

  肿瘤免疫疗法目前已成为抗肿瘤药物市场的中坚力量,全球市场规模预计将会从2016 年的430 亿美元增长到2022 年的近千亿美元,占据抗肿瘤药物市场超过一半的份额,年复合增长率达到14.6%。溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法的重要分支,2015 年T-vec 的获批标志着溶瘤病毒疗法的成熟。溶瘤病毒是指一类天然的或经过基因改造后可特异性的攻击和破坏癌细胞、而对正常细胞损伤较小的病毒。

2018-07-20

国内首款PCSK9单抗即将上市 进口审评耗时不足1年

  最新消息,近日,安进生物依洛尤单抗注射液(Evolovumab)在国内的进口上市申请已经审批完毕,推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理,2017年12月被纳入到优先审评程序,进口审评耗时不足1年,若该药物此次顺利获批,这将是国内首款获批上市的PCSK9单抗抑制剂。国内即将上市的首款PCSK9单抗抑制剂Evolovumab 是一种人

2018-07-24

诺华瑞弗兰中国上市 为国内首个ITP口服TPO-RA药物

2018年7月21日,诺华肿瘤(中国)宣布,首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰(通用名:艾曲泊帕乙醇胺片)正式在中国上市,将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。 瑞弗兰作为ITP二线治疗的优选方案,不仅可以快速提升血小板数量,而且采用便利的口服方式。它的上市颠覆了过往以注射为主的治疗方

2018-07-24

赴美治癌病人自述:我为什么决定不在国内治疗癌症

中国人越来越习惯于全球购买顶级产品或服务,无论是珠宝名表还是房产教育,现在医疗保健方面的服务需求正在急剧上升。和前几年只有重症病患寻求海外治疗不同的是,一些处于癌症早期或中期的中国患者,也开始选择出国就医,除了求药之外,他们也看重更个性化的整体治疗方案。他们不仅寻求更高的治愈可能,也寻求尊重、隐私以及心理感受等对现代医疗服务的更高要求。腾讯《棱镜》近日访谈多位赴美治疗癌症的病人及其亲人,以及医院方

2018-07-16

千红制药重磅口服抗癌药获批临床 国内尚无类似产品

 7月3日晚,千红制药发布公告称,公司自主研发的CDK9抑制剂QHRD107胶囊获得国家药监局的一类新药临床批件。同时也是该企业获批临床的首个一类新药。据悉,本次该产品申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acutemyelocyticleukemia,AML),白血病是严重影响人民健康的恶性肿瘤之一,而急性髓系白血病(AML)是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的40%以

2018-07-05

西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®

(2018年6月20日,北京) – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(欣普尼®中国上市新闻发

2018-06-20

全球首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批

  6月14日,天士力医药集团股份有限公司公告显示,其控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司(简称“天士力基因网络公司”,天士力持股比例为65%)收到国家食品药品监督管理总局(国家食药监总局)核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》,后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究准备工作。临床试验批件主要内容如下:药品名称:PXT30

2018-06-15

国内首个PD-1肿瘤药Opdivo获批上市 开启肺癌免疫肿瘤治疗时代

小编推荐会议:2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会6月15日,国家食药监总局正式批准国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂的上市申请,开启肺癌免疫肿瘤治疗时代。百时美施贵宝同日宣布,CFDA已正式批准欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的

2018-06-15

三家国内药企领军百亿精神安定药市场

  5月25日,恩华药业发布公告,称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示,2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元。5月29日,恩华药业再次发布公告,公司的又一个神经系统药物普瑞巴林缓释胶囊(化

2018-06-08