国内生物医药供应链体系现状与问题分析
以政府为引导，独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系，有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源，并在此基础上引入评级机制，提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力，是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析1. 国内生物医药供应链体系构成当前，我国生物医药供应链主要分为研发环节、生产环节、流通环节和使用环节
国内抗体偶联药物申报进度一览
化疗依然是重要的抗癌手段之一，但传统小分子化学药具有特异性差的缺点。为了解决这一问题，人们将细胞毒性药物与单克隆药物结合在一起研发了抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugates， ADCs）。ADC通过靶向特定抗原，有效地渗透到肿瘤组织，并被肿瘤细胞吞噬进入溶酶体，释放效应分子，杀伤肿瘤细胞。其综合了抗体药物选择性强以及化疗药物活性高的优点，同时改善了前者
半年研发投入近12亿 这家药企或斩获国内首个CAR-T
小编推荐会议：2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会日前，复星医药发布公告称，其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准，该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年，复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞，5个生物药处于临床III期，利妥昔单抗上市提交上市申请，获批在即;报告期内，公司3个重磅产品通过一致性评价，
半年研发投入近12亿 这家药企或斩获国内首个CAR-T
日前，复星医药发布公告称，其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准，该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年，复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞，5个生物药处于临床III期，利妥昔单抗上市提交上市申请，获批在即；报告期内，公司3个重磅产品通过一致性评价，10个产品处于申请阶段，进展超越大部分药
世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市
今日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种，国家药监局药品审评中心将其纳入
完善市场选择制度，推动国内再生医学技术进步
脐带血库“牌照”是我国独有的现象，曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。但近20年来，这一制度已逐渐跟不上市场的需求，与脐带血库运行管理略显脱节。国内现有7个脐带血库“牌照”，实行“一省一库”管理，在区域上无法覆盖到我国多数居民，存量上也无法满足造血干细胞移植需求。标准上不统一导致质量难以保证，同时将会构成垄断，影响再生医学技术进步。生物资源开发与应用受到影响造血干细胞移植是多种恶性血液疾病及
国内胰岛素TOP10品种曝光
2018年1月中华医学会糖尿病学分会正式发布了最新的《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》。新指南对临床降糖治疗具有指导原则的降糖治疗路径图进行了再次更新。将以往的一线、二线、三线和四线药物治疗改为了单药、二联、三联和胰岛素多次注射，从而推动和加强了胰岛素对2型糖尿病的科学性和人性化管理。随着国家医疗保障体系的全面覆盖，慢病已进入社区医疗，2017年国内重点城市公立医院胰岛素市场下滑，城市社区
盘点国内5家基因疗法初创公司
基因治疗正在开始成为人类战胜疾病的利器，潜力巨大。随着美国几款基因疗法的上市，全球基因疗法不断取得突破，国内也正在涌现一批聚焦基因疗法的创新公司。有不完全统计数据称，目前中国涉及病毒转载和基因编辑的企业有20多家，但大多数以技术支持和服务为主，真正开发基因疗法的创业者还很少。本文仅盘点几家颇受关注的基因疗法初创公司。1.博雅辑因博雅辑因成立于2015年，目前总部设在北京，并
新形势下，国内知名药企如何突破现有市场格局？
2016年8月，国家药监总局发文公布2018年底前仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种共有17740个批准文号。按要求 ， 289种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，需在今年年底完成一致性评价工作，否则，将面临注销药品批准文号的厄运。据有关药企研发人士透露，一致性致性评价的资金投入是非常大的，单品800万是前两年核
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肿瘤是全球造成患者死亡的主要原因之一，WHO的数据表明全球每年新增癌症患者1400多万，每年因癌症死亡的人数达到了880万。而人类与肿瘤的战斗由来已久，在公元前2世纪的希腊名医盖伦就认为肿瘤是不治之症，而罹患肿瘤的患者在手术后也会因疾病复发而死亡。并且在无菌术，输血术以及各种外科技术比较落后的时代进行外科手术本身就蕴含着巨大的风险。因此，癌症普遍被人们认为是不治之症。肿瘤是一个非常复杂