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国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市

小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 2018年2月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司(NanoLite Systems)自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉,该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片专利技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备,临床数据显示,可实现人体外周血中肿瘤

2018-06-04

原能细胞携手艺妙神州,合作挺进国内CAR-T市场

5月4日,原能细胞科技集团与国内CAR-T行业新锐企业---北京艺妙神州医疗科技有限公司签署战略合作协议,携手合作,发挥各自优势,共同进行针对各种肿瘤的抗体及CAR-T技术研发,进一步夯实、提升双方的技术实力和市场竞争力。▲ 图为:原能细胞总裁杨焕凤女士VS 艺妙神州总裁何霆博士在本次合作中,原能细胞将发挥其自主构建的10^11大容量人源噬菌体抗体库的优势,为艺妙神州定制开发自主知识产权的人源化抗

2018-05-11

寒武纪发布国内首款云端人工智能芯片

5月3日拍摄的国内首款云端人工智能芯片。当日,中国科学院发布国内首款云端人工智能芯片,理论峰值速度达每秒128万亿次定点运算,达到世界先进水平。中国科学院3日发布国内首款云端人工智能芯片,理论峰值速度达每秒128万亿次定点运算,达到世界先进水平。设想一下未来利用图片进行大规模搜索的场景,云端的人工智能芯片可以为这类应用提供更精准、更快速的大数据处理能力。中科院旗下的寒武纪科技公司成功研制了camb

2018-05-05

深度访谈恒润达生副总宋晓东博士:国内细胞治疗机遇与挑战并存

2017年诺华和Kite的CAR-T细胞疗法分别在8月和10月于美国批准上市,标志着细胞治疗在近两年取得的巨大突破。目前细胞治疗的发展已经走上了快车道,但是面对CAR-T治疗的产业化以及CAR-T治疗实体瘤的挑战,行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市,国内的细胞治疗还有哪些发展和突破的机会?正值梅斯医学旗下网站生物谷举办的第十届细胞治疗大会(2019-05

2018-04-28

武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批

  4月17日,武田中国正式宣布恩莱瑞?(伊沙佐米)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和

2018-04-18

喜康贝伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请

喜康(JHL Biotech) 今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab(贝伐单抗)生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药,JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择,包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症,以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展

2018-04-17

国内PD-(L)1单抗研发全景,恒瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍

3月27日,朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息,引起一时哗然。而在今年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途,国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。350亿庞大市场,引得诸多企业纷纷布局肿瘤免疫治疗领域,PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发

2018-04-11

国内首家!科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件

 血管内皮生长因子(英文:vascular endothelial growth factor,简称:VEGF),早期亦称作血管通透因子(英文:vascular permeability factor,简称:VPF),是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor),可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in v

2018-03-14

国内知名药企开始布局生物药市场

 小编推荐会议:2018新药研发东方论坛生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速,市场规模庞大,我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年,我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元,年复合增长率达24.9%。2017年1月,《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出,生物医药迎来新一轮发展机遇。规划强调,十三五期间我国生物医

2018-03-26

国内非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果发布:多维度揭示医患双方对疾病的认知与治疗存在差异

2018年3月31日,中国抗癌协会肺癌专业委员会2018-01研究“非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果”(以下简称“调研结果”)正式发布。这是国内首次针对真实世界中肺癌脑转移的医生及患者的调研,旨在从多个维度反映现阶段医患双方对非小细胞肺癌脑转移认知及治疗理念现状与差异,从中总结未来临床预判方向,为我国肺癌脑转移临床实践规范发展提出可供探索与参考的观点。科室间对脑转移治疗理解与实践略有不同,治疗标

2018-04-02