ADC研发管线大爆发 非癌症适应症将成为下一片“蓝海”？
近两周来，葛兰素史克（GSK）公司开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin接连获得美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）的12：0投票支持，和欧盟EMA人用药品委员会（CHMP）的支持，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。不出意外，这款创新ADC将于今夏获批，有望成为今年美国FDA批准的第
2020-07-27
首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理，德琪医药引入中国开发！
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂，也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点（XPO1）的批准药物。
2020-07-20
上市30年11个适应症！美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛！
Botox上市30年来，已被批准多达11个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。
2020-07-11
第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场
2015年，中国医药行业出台了一系列重磅政策，而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月，美国百时美施贵宝（BMS）旗下欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国第一款上市的PD-1单抗药物，距美国获批上市仅4年。随后的两年里，中国迅速批准
2020-07-06
治疗食管癌 Keytruda在中国获批第五项适应症
2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）再获一项新适应症上市批准，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分CPS≥10）、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。2018年7月，Keytruda首次在中国获批，用于一线治疗转移性黑
2020-06-23